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深圳无菌检验隔离器的正确使用方式

发布日期:2020-12-11
信息摘要:
 无菌检验隔离器从根本上避免了操作者与物品的直接接触,因此可以避免在无菌检查时被检体和辅助设施受到污染。 隔离器在封锁状态时,内部是无菌环境,只能在隔离器内部下行,或通过特殊的高速传递仓库传递物品。 

  无菌检验隔离器从根本上避免了操作者与物品的直接接触,因此可以避免在无菌检查时被检体和辅助设施受到污染。 隔离器在封锁状态时,内部是无菌环境,只能在隔离器内部下行,或通过特殊的高速传递仓库传递物品。

  无菌检验隔离器的操作方法如下。

  1 .加载

  首先,准备好需要放入无菌隔离器的所有试样、培养基、缓冲液、吸附罐以及相应的工具。 用经验证的搭载方式放入隔离器。 一般的碳罐悬挂在隔离器上的挂钩上,供试品、培养基、缓冲液放在有间隙的架子上,材料之间不能紧密接触,避免灭菌的死角。

  搭载后,关闭隔离器的门,检查隔离器的门是否关闭,隔离器上是否显示警报。 使用目视或手套泄漏测试器检查隔离器手套的完整性。

  2 .灭菌

  根据验证的灭菌参数,运行无菌隔离器的灭菌循环。 根据舱的大小、装载状况以及房间的环境,灭菌周期时间为1.5~2.5小时。 循环结束后,检查罐内过氧化氢的残留浓度,或读取在线过氧化氢低浓度探针的读取值。

  3 .整理物料

  根据操作习惯重新调整灭菌后的无菌隔离器中的材料。 确保戴上隔离器手套后能得到所需的东西。

  4 .环境检查

  在无菌检验隔离器的使用中需要监视环境,在一般的隔离器内部集成了在线的粒子计数器和浮游菌采样装置。 另外,在隔离器的操作平面上放置沉降菌的培养皿。 在手套的手指、手掌、器械、包装等表面进行表面微生物的取样,测试结束后交付培养。

无菌检验隔离器

  5 .根据药典的方法进行无菌检查

  测试完成后,建议对手套的手指、手掌部分的表面进行微生物采样。

  6 .转移培养罐和清场

  在一天一次的测试中,可以直接打开隔离器的门取出培养罐。 如果是连续的调度,可以通过传播窗和其他无菌移送方式传递培养罐。 用过的供试品的包装、培养基和缓冲液的包装等,可以打开隔离器的门,也可以从传递窗转移。

  7 .隔离器的清扫

  无菌检验隔离器在使用后需要清洗,通常使用酒精和异丙醇等擦拭隔离器内部。 擦拭的原则是从上到下,从后到前的顺序。 如果擦拭时隔离器的体积很大,可以使用专用的清洁工具清洁隔离器内部。

  8 .连续使用隔离器

  在连续批次的无菌检查中,无菌检验隔离器的主体壳体的门不打开,通过传递壳体或其他壳体将灭菌的材料传递到主体壳体。 在这样的应用中,应该进一步加强隔离器内部微生物的检测。 决定主体外壳灭菌的低频率。

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深圳无菌检验隔离器的正确使用方式

  无菌检验隔离器从根本上避免了操作者与物品的直接接触,因此可以避免在无菌检查时被检体和辅助设施受到污染。 隔离器在封锁状态时,内部是无菌环境,只能在隔离器内部下行,或通过特殊的高速传递仓库传递物品。

  无菌检验隔离器的操作方法如下。

  1 .加载

  首先,准备好需要放入无菌隔离器的所有试样、培养基、缓冲液、吸附罐以及相应的工具。 用经验证的搭载方式放入隔离器。 一般的碳罐悬挂在隔离器上的挂钩上,供试品、培养基、缓冲液放在有间隙的架子上,材料之间不能紧密接触,避免灭菌的死角。

  搭载后,关闭隔离器的门,检查隔离器的门是否关闭,隔离器上是否显示警报。 使用目视或手套泄漏测试器检查隔离器手套的完整性。

  2 .灭菌

  根据验证的灭菌参数,运行无菌隔离器的灭菌循环。 根据舱的大小、装载状况以及房间的环境,灭菌周期时间为1.5~2.5小时。 循环结束后,检查罐内过氧化氢的残留浓度,或读取在线过氧化氢低浓度探针的读取值。

  3 .整理物料

  根据操作习惯重新调整灭菌后的无菌隔离器中的材料。 确保戴上隔离器手套后能得到所需的东西。

  4 .环境检查

  在无菌检验隔离器的使用中需要监视环境,在一般的隔离器内部集成了在线的粒子计数器和浮游菌采样装置。 另外,在隔离器的操作平面上放置沉降菌的培养皿。 在手套的手指、手掌、器械、包装等表面进行表面微生物的取样,测试结束后交付培养。

无菌检验隔离器

  5 .根据药典的方法进行无菌检查

  测试完成后,建议对手套的手指、手掌部分的表面进行微生物采样。

  6 .转移培养罐和清场

  在一天一次的测试中,可以直接打开隔离器的门取出培养罐。 如果是连续的调度,可以通过传播窗和其他无菌移送方式传递培养罐。 用过的供试品的包装、培养基和缓冲液的包装等,可以打开隔离器的门,也可以从传递窗转移。

  7 .隔离器的清扫

  无菌检验隔离器在使用后需要清洗,通常使用酒精和异丙醇等擦拭隔离器内部。 擦拭的原则是从上到下,从后到前的顺序。 如果擦拭时隔离器的体积很大,可以使用专用的清洁工具清洁隔离器内部。

  8 .连续使用隔离器

  在连续批次的无菌检查中,无菌检验隔离器的主体壳体的门不打开,通过传递壳体或其他壳体将灭菌的材料传递到主体壳体。 在这样的应用中,应该进一步加强隔离器内部微生物的检测。 决定主体外壳灭菌的低频率。


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