无菌检查在无菌检验隔离器上的操作过程

　　1加载

　　首先，准备所有需要放入无菌检验隔离器的供试品、培养基、缓冲液、过滤罐以及对应的工具。 按照验证过的装载方法放入隔离器。 一般的过滤罐挂在隔离器上方的挂钩上，供试品、培养基、缓冲液放置在有间隙的层架上，材料之间不能紧密接触，避免灭菌死角。

　　加载后，关闭隔离器门，检查隔离器门是否关闭，隔离器上是否显示了警报。 目视或使用手套探测器检查隔离器手套的完整性。

　　2灭菌

　　按照验证的灭菌参数，执行隔离器的灭菌循环。 根据胶囊的大小、装载情况以及房间环境，灭菌循环时间为1.5~2.5小时。 循环结束后，检查罐内过氧化氢的残留浓度，或读取在线过氧化氢低浓度探针的读数。

　　3物料的整理

　　按照操作习惯重新调整灭菌后无菌检验隔离器中的材料。 戴上无菌检验隔离器手套可以得到需要的东西。

　　4环境检查

　　在隔离器的使用中需要监测环境，一般在隔离器内部集成了在线的粒子计数器和浮游菌采样装置。 另外，在隔离器的操作平面上放置沉降菌的培养皿。 在手套的手指、手掌、器具、包装等表面进行表面微生物的采样，测试结束后交给他们进行培养。

　　5根据药店方法进行无菌检查。 测试结束后，建议对手套手指、手掌部分的表面进行微生物采集。

　　6培养箱和洁净室的转移

　　每天一次的测试中，可以直接打开隔离器门取出培养罐。 如果是连续式调度，可以通过传送窗和其他无菌传送方式传送培养罐。 关于用过的供试品的包装、培养基和缓冲液的包装等，可以打开隔离器门，也可以从传输窗移开。

　　7隔离器的清扫

　　隔离器使用后需要清扫，一般用酒精或异丙醇等擦拭隔离器内部。 擦的原则是从上到下，从后到前。 擦拭时，如果隔离器的体积较大，可以使用专用的清扫工具清扫隔离器内部。

　　8隔离器的连续使用

　　在连续批次无菌检查中，隔离器的主箱体门不打开，将去除细菌的材料通过传递箱或其他箱体传递到主箱体。 在这样的应用中，应该更加加强隔离器内部微生物的检测。 决定主箱灭菌的最低频率。