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无菌隔离器的灭菌方法过程

发布日期:2021-10-16
信息摘要:
       无菌隔离器大家都有了解,是为无菌检查试验提供无菌环境的一种设备。系统进行验证是保证无菌检查工作所需无菌环境的必要条件,灭菌效果分析验证更是整个管理

       无菌隔离器大家都有了解,是为无菌检查试验提供无菌环境的一种设备。系统进行验证是保证无菌检查工作所需无菌环境的必要条件,灭菌效果分析验证更是整个管理系统可以验证中尤为重要的验证项目内容之一。本次英乐斐科技给大家带来的是灭菌的方法过程,内容如下:

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       1、菌悬液的制备:用0.9%无菌氯化钠溶液制备金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌和枯草芽孢杆菌的新鲜培养物,制备15mL菌悬液,每1mL菌悬液含量不超过100cFU;菌悬液装于3个蓝盖小瓶中,瓶口密封(包装形式与无菌检验用待测产品相同),2-8℃冰箱保存,24小时内即可使用。

       2、无菌隔离器的准备:以无菌隔离器Zda装载量的要求将无菌技术检查工作所需进行物品摆放到一个无菌隔离器内部相对应的位置;无菌环境隔离手套及舱体密封性以及测试结果合格;运行系统参数已确认。

       3、过氧化氢浓度和分布的确认: 取19个过氧化氢化学指示器,放在无菌隔离器的手套箱、进出风口、风扇背面、机舱上下角和垃圾桶底部,灭菌后观察到变色。

       以上就是无菌隔离器的灭菌方法过程,希望对大家有所帮助。如果想了解更多相关知识信息,请关注英乐斐科技官网。


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无菌隔离器的灭菌方法过程

       无菌隔离器大家都有了解,是为无菌检查试验提供无菌环境的一种设备。系统进行验证是保证无菌检查工作所需无菌环境的必要条件,灭菌效果分析验证更是整个管理系统可以验证中尤为重要的验证项目内容之一。本次英乐斐科技给大家带来的是灭菌的方法过程,内容如下:

83e211679dca2ab3f0a40277980b7ff6.jpg

       1、菌悬液的制备:用0.9%无菌氯化钠溶液制备金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌和枯草芽孢杆菌的新鲜培养物,制备15mL菌悬液,每1mL菌悬液含量不超过100cFU;菌悬液装于3个蓝盖小瓶中,瓶口密封(包装形式与无菌检验用待测产品相同),2-8℃冰箱保存,24小时内即可使用。

       2、无菌隔离器的准备:以无菌隔离器Zda装载量的要求将无菌技术检查工作所需进行物品摆放到一个无菌隔离器内部相对应的位置;无菌环境隔离手套及舱体密封性以及测试结果合格;运行系统参数已确认。

       3、过氧化氢浓度和分布的确认: 取19个过氧化氢化学指示器,放在无菌隔离器的手套箱、进出风口、风扇背面、机舱上下角和垃圾桶底部,灭菌后观察到变色。

       以上就是无菌隔离器的灭菌方法过程,希望对大家有所帮助。如果想了解更多相关知识信息,请关注英乐斐科技官网。



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