无菌检查隔离器立安装于受控环境内,控制无关人员的进出,房间内温度、湿度等条件需要控制。通常建议,应在洁净度B级背景下的后部A级单向流空气区域内或隔离系统内进行,微生物限度检查:应在受控洁净环境下的局部不低于B级单向流空气区域内进行。下面无菌隔离器制造商给大讲讲无菌检查隔离器的预防性维护。如下:
1、根据使用频次,考虑制定维护、校准及再验证计划。
2、重点确认:压力、湿度、VHP浓度。
3、隔离器应定期进行完整性测试。
4、报警系统一需维护并定期测试。
5、出现报警事件一发生后需进行评估、调查、记录。使用前及使用后均应检查手套的完整性定期检查传递系统、进料门处一垫圈、接缝出现故障前,事先明确配件的更换频率。
6、摆放物品时戴手套,通过操作口进行舱内位置调整。
7、不得将无尘布、纱布等多纤维物品直接放入隔离器内,存在不能有效灭菌的风险。
深圳市英乐斐科技有限公司主要为生物制药,生命科学,健康医疗和P3级别实验室提供清洗,消毒,灭菌,无菌隔离的设备和设施以及综合解决方案。公司一直秉承客户至上的原则,为客户提供产品设计,制作及安装调试,验证等服务内。
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无菌检查隔离器立安装于受控环境内,控制无关人员的进出,房间内温度、湿度等条件需要控制。通常建议,应在洁净度B级背景下的后部A级单向流空气区域内或隔离系统内进行,微生物限度检查:应在受控洁净环境下的局部不低于B级单向流空气区域内进行。下面无菌隔离器制造商给大讲讲无菌检查隔离器的预防性维护。如下:
1、根据使用频次,考虑制定维护、校准及再验证计划。
2、重点确认:压力、湿度、VHP浓度。
3、隔离器应定期进行完整性测试。
4、报警系统一需维护并定期测试。
5、出现报警事件一发生后需进行评估、调查、记录。使用前及使用后均应检查手套的完整性定期检查传递系统、进料门处一垫圈、接缝出现故障前,事先明确配件的更换频率。
6、摆放物品时戴手套,通过操作口进行舱内位置调整。
7、不得将无尘布、纱布等多纤维物品直接放入隔离器内,存在不能有效灭菌的风险。
深圳市英乐斐科技有限公司主要为生物制药,生命科学,健康医疗和P3级别实验室提供清洗,消毒,灭菌,无菌隔离的设备和设施以及综合解决方案。公司一直秉承客户至上的原则,为客户提供产品设计,制作及安装调试,验证等服务内。