近些年各种各样缘故导致的药物安全事故频繁产生,给我国和社会发展产生了极大的损害,在社会发展上造成了许多不良影响。为保证药物的安全性,我国颁布:了有关要求以标准生产制造口。在生物医药全过程中分装做为制成品与外部触碰的最终一道阶段,其工作环境的深圳层流罩无菌检测化可以直接对药物的产品质量起着根本性功效。.分装环境的无菌检测是确保分装商品做到无菌检测生产制造规定的一项关键步骤,而分装间内实施的各种各样杀菌揩施是环境无菌检测的关键确保。本试验对于分装间内实施的3种杀菌对策的实际效果开展评定,以明确这种揩施的实行是不是能做到有关要求,为无菌检测生产制造出示强有力确保。

1原材料与方式 

1.1原材料试验原材料:盐水、室内甲醛、高锰酸钾溶液、84消毒液、乙醇。实验器材:浮尘颗粒检测仪、恒温培养箱、平皿、棉球、开放式盆。

1.2方式 

1.2.1室内甲醛杀菌:

(1)消毒方法:将分装生产车间内均值分成10个杀菌给药点，每一个给药点放一个开放式盆,关掉自然通风后在盆里加人1:3的高锰酸钾溶液和室内甲醛,随后封闭式生产车间开展杀菌;杀菌時间各自操纵在6小时和12h,密闭式做到特定時间后开展自然通风,杀菌完毕。

(2)检测方式 :室内甲醛杀菌后,在分装生产车间内匀称.放置10个牛肉膏蛋白胨培养液平皿,随后开放式置放30min。将平皿放进恒温培养箱内塑造24小时,观查并纪录平皿内细菌菌落数,反复3次。