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VHP灭菌器在制药行业冻干机的应用

发布日期:2020-10-23
信息摘要:
 冻干机的气化过氧化氢灭菌、英语vaporizedhydrogenperoxide  (简称VHP  ) VHP灭菌器是指对冷干机实施气化过氧化氢灭菌,使菌体细胞成分(包括脂质、蛋

  冻干机的气化过氧化氢灭菌、英语vaporizedhydrogenperoxide  (简称VHP  ) VHP灭菌器是指对冷干机实施气化过氧化氢灭菌,使菌体细胞成分(包括脂质、蛋白质、DNA  )变化来达到灭菌的目的

  冻干机气化过氧化氢灭菌工序:

  1.cip结束后,对冷干机进行VHP灭菌,使冷干箱体满足清洁干燥无菌的要求。

  2 .确认过氧化氢容器内有足够量的过氧化氢水(H2O2含量: 50% ),在有效期间内。

  3.vhp灭菌相关数据如下:消毒剂名称:过氧化氢水; 消毒剂浓度: 50%; 消毒剂蒸发温度: 120; 灭菌时间: 90min; 板层预热温度: 40; 备用排气压力: 0.300mBar

  4 .打开气化过氧化氢VHP灭菌器的电源,进入主画面,点击系统数据,在系统设定画面上设定VHP灭菌的各参数。 压力2设定值: 0.03KPa,单蒸发时间设定: 50S,温度设定: 120,循环次数数值设定值: 17

  5 .在冻干机的“控制台”画面上,单击“手动”按钮,将冷干机控制置于手动模式。

  6 .启动真空泵,真空泵抽真空罐。 同时打开加热器,使板层升温到40。 6.4.2.7冻干机壳体的真空度达到0.300mbar后,关闭真空泵。 确认冷干机的板层温度达到40

vhp灭菌器

  7 .在冻干机的“控制台”画面上,将“手动”按钮变更为“半自动”按钮。 把板层的温度维持在40左右。

  8 .在气化过氧化氢VHP灭菌器的主画面内点击“开始灭菌”按钮,蒸发室开始预热。

  9 .气化过氧化氢VHP灭菌器的蒸发室温度达到120时,灭菌器开始注液,17次注液完成后,自动开始灭菌计时。

  10 .灭菌90分钟后,在气化过氧化氢灭菌器的主画面内点击“系统停止”按钮。

  11 .灭菌结束后,在冷干机的“控制台”画面上,将“半自动”按钮变更为“手动”按钮。 排出冻干机内残留的过氧化氢气体。

  11.1 .打开冻干机的前箱吸气阀,前箱压力为1000mbar时,关闭前箱吸气阀。

  11.2 .打开冻干机的后罐吸气阀,后罐压力为950mbar时,关闭后罐吸气阀。

  11.3 .依次打开水泵,进入泵阀,后油箱压力下降到900mbar后,打开前后油箱连接部的蝶阀,开始抽真空。

  11.4 .现在的油箱压力下降到30mbar时,依次关闭蝶阀、泵阀、水环泵。重复2次11.5、11.1-11.4操作,冻干机内残留的过氧化氢气体的排放结束。

  12 .收到填充信息后,打开冻干机的前罐吸气阀,冷干罐内的压力恢复到常压后,填充者打开冷干罐的门。

  13冻干机运行CIP、VHP灭菌器时,请注意各压力显示,确认程序正常运行,保证清洁灭菌的效果。

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VHP灭菌器在制药行业冻干机的应用

  冻干机的气化过氧化氢灭菌、英语vaporizedhydrogenperoxide  (简称VHP  ) VHP灭菌器是指对冷干机实施气化过氧化氢灭菌,使菌体细胞成分(包括脂质、蛋白质、DNA  )变化来达到灭菌的目的

  冻干机气化过氧化氢灭菌工序:

  1.cip结束后,对冷干机进行VHP灭菌,使冷干箱体满足清洁干燥无菌的要求。

  2 .确认过氧化氢容器内有足够量的过氧化氢水(H2O2含量: 50% ),在有效期间内。

  3.vhp灭菌相关数据如下:消毒剂名称:过氧化氢水; 消毒剂浓度: 50%; 消毒剂蒸发温度: 120; 灭菌时间: 90min; 板层预热温度: 40; 备用排气压力: 0.300mBar

  4 .打开气化过氧化氢VHP灭菌器的电源,进入主画面,点击系统数据,在系统设定画面上设定VHP灭菌的各参数。 压力2设定值: 0.03KPa,单蒸发时间设定: 50S,温度设定: 120,循环次数数值设定值: 17

  5 .在冻干机的“控制台”画面上,单击“手动”按钮,将冷干机控制置于手动模式。

  6 .启动真空泵,真空泵抽真空罐。 同时打开加热器,使板层升温到40。 6.4.2.7冻干机壳体的真空度达到0.300mbar后,关闭真空泵。 确认冷干机的板层温度达到40

vhp灭菌器

  7 .在冻干机的“控制台”画面上,将“手动”按钮变更为“半自动”按钮。 把板层的温度维持在40左右。

  8 .在气化过氧化氢VHP灭菌器的主画面内点击“开始灭菌”按钮,蒸发室开始预热。

  9 .气化过氧化氢VHP灭菌器的蒸发室温度达到120时,灭菌器开始注液,17次注液完成后,自动开始灭菌计时。

  10 .灭菌90分钟后,在气化过氧化氢灭菌器的主画面内点击“系统停止”按钮。

  11 .灭菌结束后,在冷干机的“控制台”画面上,将“半自动”按钮变更为“手动”按钮。 排出冻干机内残留的过氧化氢气体。

  11.1 .打开冻干机的前箱吸气阀,前箱压力为1000mbar时,关闭前箱吸气阀。

  11.2 .打开冻干机的后罐吸气阀,后罐压力为950mbar时,关闭后罐吸气阀。

  11.3 .依次打开水泵,进入泵阀,后油箱压力下降到900mbar后,打开前后油箱连接部的蝶阀,开始抽真空。

  11.4 .现在的油箱压力下降到30mbar时,依次关闭蝶阀、泵阀、水环泵。重复2次11.5、11.1-11.4操作,冻干机内残留的过氧化氢气体的排放结束。

  12 .收到填充信息后,打开冻干机的前罐吸气阀,冷干罐内的压力恢复到常压后,填充者打开冷干罐的门。

  13冻干机运行CIP、VHP灭菌器时,请注意各压力显示,确认程序正常运行,保证清洁灭菌的效果。


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