在过去的30年里,隔离技术逐渐在制药行业普及,给制药行业的生产技术带来了巨大的变革。 制药行业采用深圳无菌检验隔离器操作技术主要有两个目的:一是保护产品免受环境的污染,包括操作者活动造成的污染。 二是保护操作员免受生产中的有害物质和有毒物质的侵害。 最初将隔离技术引入制药行业始于实验室无菌测试,并逐渐扩展到大生产过程中。 隔离技术还用于最终产品质量控制的常规检测方面,如无菌测试等。 实现深圳无菌检验隔离器操作的设备主要限制进出屏障系统(RABS )和无菌隔离器(Isolator )。
与传统的无菌室相比,深圳无菌检验隔离器技术有一系列的优点。
其中,随着新版药典的实施和新版GMP要求的持续发展,无菌检查仪器越来越受到国内制药企业的关注。 值得注意的是,2015年版《中国药典》中增加了《9206 无菌检查用隔离系统验证指导原则》,这是中国药典中首次提到深圳无菌检验隔离器,隔离器在药品无菌检查中的应用成为趋势。 进口无菌隔离器比较贵,基本上500万人民币左右,但国产无菌隔离器价格便宜,但行业混乱,据仪器信息网编辑介绍,国家药典委员会正在研究相关行业标准,预计近期上市。
咨询热线:0755-8521 3356 150 1922 7346
总部地址(Add):深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路1号
传 真:0755-8521 3356
邮 箱:382252528@qq.com / 215884868@qq.com
备案号:粤ICP备2020095452号
版权所有 © 深圳市英乐斐科技有限公司
在过去的30年里,隔离技术逐渐在制药行业普及,给制药行业的生产技术带来了巨大的变革。 制药行业采用深圳无菌检验隔离器操作技术主要有两个目的:一是保护产品免受环境的污染,包括操作者活动造成的污染。 二是保护操作员免受生产中的有害物质和有毒物质的侵害。 最初将隔离技术引入制药行业始于实验室无菌测试,并逐渐扩展到大生产过程中。 隔离技术还用于最终产品质量控制的常规检测方面,如无菌测试等。 实现深圳无菌检验隔离器操作的设备主要限制进出屏障系统(RABS )和无菌隔离器(Isolator )。
与传统的无菌室相比,深圳无菌检验隔离器技术有一系列的优点。
其中,随着新版药典的实施和新版GMP要求的持续发展,无菌检查仪器越来越受到国内制药企业的关注。 值得注意的是,2015年版《中国药典》中增加了《9206 无菌检查用隔离系统验证指导原则》,这是中国药典中首次提到深圳无菌检验隔离器,隔离器在药品无菌检查中的应用成为趋势。 进口无菌隔离器比较贵,基本上500万人民币左右,但国产无菌隔离器价格便宜,但行业混乱,据仪器信息网编辑介绍,国家药典委员会正在研究相关行业标准,预计近期上市。