深圳无菌检验隔离器(又称实验室隔离器，sterility  testing  isolator  )，是为无菌检查试验提供无菌环境的设备，可以很好地防止微生物对样品的污染，避免对试验用物品和辅助设备的污染，确保无菌检查试验结果的准确性

　　目前深圳无菌检验隔离器的灭菌通常使用过氧化氢蒸汽灭菌剂进行。 隔离器内部内置有过氧化氢发生器，用发生器将高浓度的过氧化氢溶液转换成气体状，均匀分布在隔离器室内，在一定的浓度和时间条件下进行灭菌，灭菌完成后用带高效过滤器的换气系统残留在室内的过氧化氢蒸发深圳无菌检验隔离器灭菌完成后，胶囊内部环境的微生物负荷应满足GMP规定中的a级清洁度要求，且灭菌过程不影响物品内和试验样品的微生物。

　　深圳无菌检验隔离器的系统验证是保证无菌检查所需无菌环境的必要条件，无菌隔离器的灭菌效果验证是整个系统验证中尤为重要的验证项目之一。 无菌隔离器灭菌效果评价不仅包括灭菌对物品表面的灭菌效果评价，还包括灭菌对物品及标本内部微生物的影响度评价和灭菌残留物对物品及标本微生物的影响度评价。