首先,如果对象环境的温度不均匀,vhp灭菌器气体有可能在表面冷凝。 一般温度/-2.5在允许范围内。 需要注意的是,这些环境中的高温表面,如冻干机、灌装机等设备的CIP/SIP功能会引起局部表面的高温,这些位置冷却后(通常低于40)需要进行过氧化氢灭菌。 另外,高温后热辐射会改变环境中的气流状态,使得局部过氧化氢气体无法到达这些部位。
第二,如果目标环境的初始相对湿度过高,环境能够容纳和吸收的水分很少,就会饱和,因此在灭菌过程中容易发生冷凝,从而降低气态过氧化氢的浓度,影响灭菌效果。 湿度的均匀性受温度的均匀性影响,高温表面的湿度相对局部较低。
第三,过氧化氢的用量是灭菌中可靠性高、可控的参数。 因此,过氧化氢的总用量是vhp灭菌器效果的重要参数。 灭菌区域体积确定时,过氧化氢的用量是灭菌效果的重要考虑因素。
第四,环境中过氧化氢的浓度。 vhp灭菌器在灭菌过程中,过氧化氢本身不断产生,同时分解。 将过氧化氢浓度维持在一定水平是许多灭菌系统制造商的做法,目前多使用电化学过氧化氢浓度传感器作为检测手段,而干式工艺的代表德国PEA过氧化氢灭菌系统自动加热,以避免过氧化氢在传感器表面结露这家电容式过氧化氢传感器制造商在国内设有校准实验室。 但是,需要注意的是,空间中的过氧化氢浓度并不能直接说明灭菌效果的好坏。 但是,作为灭菌循环的参数,需要检测其浓度,可以根据浓度的数据分析灭菌循环中的问题。
第五,vhp灭菌器的灭菌维持时间也是需要考虑的因素,一方面需要使过氧化氢气体扩散接触的时间,另一方面由于灭菌空间的布局不同,维持时间的长短也不同,因此灭菌前需要进行参数开发。
第六,灭菌区内的装载条件,如设备设施的位置,会影响过氧化氢气体的分布,从而影响灭菌效果。 特别是对于难以分布的远角、死角、设备背面等,在参数开发时需要重点考虑。
第七,vhp灭菌器将灭菌气体输送到目标环境(如洁净区)的方式要尽量避免用长管道输送。 如果管路不保温,背景环境温度相对较低,过氧化氢在管路内部冷凝,传到目标环境的H2O2相对降低。总之,灭菌效果是目标环境温湿度条件、双氧水用量、过氧化氢气化状态及浓度、灭菌时间、装载条件、过氧化氢输送方式等综合影响结果。 判断是否达到灭菌效果的唯一标准是生物指示剂:在嗜热有菌ATCC 12980或ATCC 7953 (订单1.0106 )、培养箱([55-60] )中培养7天,结果无微生物生长
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首先,如果对象环境的温度不均匀,vhp灭菌器气体有可能在表面冷凝。 一般温度/-2.5在允许范围内。 需要注意的是,这些环境中的高温表面,如冻干机、灌装机等设备的CIP/SIP功能会引起局部表面的高温,这些位置冷却后(通常低于40)需要进行过氧化氢灭菌。 另外,高温后热辐射会改变环境中的气流状态,使得局部过氧化氢气体无法到达这些部位。
第二,如果目标环境的初始相对湿度过高,环境能够容纳和吸收的水分很少,就会饱和,因此在灭菌过程中容易发生冷凝,从而降低气态过氧化氢的浓度,影响灭菌效果。 湿度的均匀性受温度的均匀性影响,高温表面的湿度相对局部较低。
第三,过氧化氢的用量是灭菌中可靠性高、可控的参数。 因此,过氧化氢的总用量是vhp灭菌器效果的重要参数。 灭菌区域体积确定时,过氧化氢的用量是灭菌效果的重要考虑因素。
第四,环境中过氧化氢的浓度。 vhp灭菌器在灭菌过程中,过氧化氢本身不断产生,同时分解。 将过氧化氢浓度维持在一定水平是许多灭菌系统制造商的做法,目前多使用电化学过氧化氢浓度传感器作为检测手段,而干式工艺的代表德国PEA过氧化氢灭菌系统自动加热,以避免过氧化氢在传感器表面结露这家电容式过氧化氢传感器制造商在国内设有校准实验室。 但是,需要注意的是,空间中的过氧化氢浓度并不能直接说明灭菌效果的好坏。 但是,作为灭菌循环的参数,需要检测其浓度,可以根据浓度的数据分析灭菌循环中的问题。
第五,vhp灭菌器的灭菌维持时间也是需要考虑的因素,一方面需要使过氧化氢气体扩散接触的时间,另一方面由于灭菌空间的布局不同,维持时间的长短也不同,因此灭菌前需要进行参数开发。
第六,灭菌区内的装载条件,如设备设施的位置,会影响过氧化氢气体的分布,从而影响灭菌效果。 特别是对于难以分布的远角、死角、设备背面等,在参数开发时需要重点考虑。
第七,vhp灭菌器将灭菌气体输送到目标环境(如洁净区)的方式要尽量避免用长管道输送。 如果管路不保温,背景环境温度相对较低,过氧化氢在管路内部冷凝,传到目标环境的H2O2相对降低。总之,灭菌效果是目标环境温湿度条件、双氧水用量、过氧化氢气化状态及浓度、灭菌时间、装载条件、过氧化氢输送方式等综合影响结果。 判断是否达到灭菌效果的唯一标准是生物指示剂:在嗜热有菌ATCC 12980或ATCC 7953 (订单1.0106 )、培养箱([55-60] )中培养7天,结果无微生物生长