深圳无菌检验隔离器(又称实验室隔离器)是为无菌检验试验提供无菌环境的设备。能很好地防止微生物对样品的污染,避免对供试品及辅助设备的污染,保证无菌检验试验结果的准确性
目前,深圳无菌检验隔离器的灭菌通常采用双氧水蒸汽灭菌剂。隔离器内装有过氧化氢发生器。发生器用于将高浓度过氧化氢溶液转化为气态,并在隔离室内均匀分布。灭菌是在一定的浓度和时间条件下进行的。灭菌后,房间内残留的过氧化氢通过高效过滤器的通风系统蒸发,以检查隔离器的无菌性,胶囊内部环境的微生物负荷应符合GMP a级清洁度要求,灭菌过程不影响制品和供试品中的微生物。
深圳无菌检验隔离器装置的系统验证是保证无菌检验环境的必要条件。深圳无菌检验隔离器灭菌效果验证是整个系统验证中最重要的验证项目之一。无菌隔离器灭菌效果的评价不仅包括对物品表面灭菌效果的评价,还包括灭菌对物品和标本内部微生物的影响的评价,灭菌残留物对物品和标本微生物影响的评价。
咨询热线:0755-8521 3356 150 1922 7346
总部地址(Add):深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路1号
传 真:0755-8521 3356
邮 箱:382252528@qq.com / 215884868@qq.com
备案号:粤ICP备2020095452号
版权所有 © 深圳市英乐斐科技有限公司
深圳无菌检验隔离器(又称实验室隔离器)是为无菌检验试验提供无菌环境的设备。能很好地防止微生物对样品的污染,避免对供试品及辅助设备的污染,保证无菌检验试验结果的准确性
目前,深圳无菌检验隔离器的灭菌通常采用双氧水蒸汽灭菌剂。隔离器内装有过氧化氢发生器。发生器用于将高浓度过氧化氢溶液转化为气态,并在隔离室内均匀分布。灭菌是在一定的浓度和时间条件下进行的。灭菌后,房间内残留的过氧化氢通过高效过滤器的通风系统蒸发,以检查隔离器的无菌性,胶囊内部环境的微生物负荷应符合GMP a级清洁度要求,灭菌过程不影响制品和供试品中的微生物。
深圳无菌检验隔离器装置的系统验证是保证无菌检验环境的必要条件。深圳无菌检验隔离器灭菌效果验证是整个系统验证中最重要的验证项目之一。无菌隔离器灭菌效果的评价不仅包括对物品表面灭菌效果的评价,还包括灭菌对物品和标本内部微生物的影响的评价,灭菌残留物对物品和标本微生物影响的评价。