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MPV-010系列多参数验证记录仪:精准把控合规环境,赋能高效验证工作
产品介绍

    在药品生产、实验室研究等对环境参数有着严苛要求的领域,精准、实时地监测与验证关键环境指标是保障产品质量、实验结果可靠性的核心环节。英乐斐科技联合BIODECONTA公司推出的MPV-010系列多参数验证记录仪,作为可扩展的连续验证系统,凭借其全面的参数监测能力、广泛的应用场景适配性及灵活的版本权限设置,成为合规环境参数验证的得力助手。

多参数验证记录仪

    一、核心用途:全方位监测合规环境关键参数

    MPV-010系列多参数验证记录仪的核心价值,在于对合规环境中的关键参数进行精准、连续的检查与记录,为环境安全性与稳定性提供数据支撑。其可监测的关键参数覆盖四大类,满足多场景下的验证需求:

    气态过氧化氢浓度:精准捕捉空间内气态过氧化氢含量(PPM),保障灭菌过程效果与安全性;

    相对饱和度:实时监测环境湿度饱和状态,避免湿度异常影响产品存储或实验进程;

    二氧化碳浓度:精准把控二氧化碳含量,适配培养、存储等对气体环境有特定要求的场景;

    温湿度:基础且关键的环境参数监测,为各类环境的温湿度稳定性提供数据依据。

    同时,该设备支持连接最多8台传感器探头,可实现单点或多点环境参数验证,数据实时存储且能通过蓝牙热敏打印机在线打印验证结果,确保数据的及时性与可追溯性。

    二、应用领域:聚焦高要求场景,覆盖多类验证需求

    MPV-010系列多参数验证记录仪针对不同领域的环境验证痛点,精准适配四大核心应用场景,为各场景的合规性与安全性保驾护航:

    1.无菌检验隔离器、传递窗:专注于过氧化氢分布验证,确保隔离器与传递窗内灭菌均匀,避免微生物污染风险;

    2.药品稳定性试验箱:开展温湿度分布验证,模拟药品存储环境,保障药品在有效期内的质量稳定;

    3.二氧化碳培养箱:进行二氧化碳浓度分布验证,为细胞、微生物培养提供稳定的气体环境,确保培养结果准确;

    4.空间灭菌过程:实时监测过氧化氢浓度分布,验证灭菌过程的全面性与有效性,满足无菌环境建设要求。

    三、技术参数:硬核配置保障精准与稳定

    MPV-010系列多参数验证记录仪在硬件与功能配置上,以高精准度、高稳定性为设计核心,各项技术参数均贴合专业验证场景需求:

多参数验证记录仪

    四、版本权限:按需选择,兼顾基础与合规需求

    MPV-010系列提供基础版(MPV-010A)与审计追踪版(MPV-010B)两个版本,根据用户对数据管理与合规追溯的不同需求,差异化配置软件功能,满足从基础验证到严格合规管理的全场景需求:

多参数验证记录仪

    MPV-010系列多参数验证记录仪严格参考《药品生产质量管理规范》(2010年修订)、EudraLex《第四卷欧盟药品生产质量管理规范指南》、美国联邦法规21CFR211部分等多项国际国内法规文献,确保设备功能与数据管理符合行业合规标准。无论是基础的参数验证需求,还是严苛的审计追踪合规要求,MPV-010系列都能提供稳定、可靠的解决方案,助力用户高效完成环境参数验证工作。