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新闻资讯
2025-07-21
喜报
热烈祝贺深圳市英乐斐科技有限公司凭借卓越的技术实力、丰富的行业经验以及优质的产品与服务,成功中标河南农业大学 P3 实验室 VHP 空调灭菌系统项目!这一重大突破,是公司发展历程中的又一重要里程碑,彰显了公司在生物安全和灭菌技术领域的领先地位。 河南农业大学 P3 实验室作为河南省高校唯一且集基础...
2026-04-08
一机两用破局无菌生产难题——VHP空调灭菌系统在B级核心区灭菌与B级物料传递生产中的应用案例
在无菌制剂生产领域,预充针与滴眼剂因直接接触人体黏膜或血液,对生产环境无菌等级及包材洁净度提出严苛要求。B级洁净区作为灌装等核心工序的关键场所,需满足空间灭菌的高标准;同时,预充针巢盒、滴眼剂瓶等大体积包材在传递过程中,表面微生物污染风险直接影响产品安全性。传统生产中,空间灭菌与包材消毒多采用两套独立设备,存在设备投入...
2026-04-06
VHP灭菌技术在高端美容生物制品肉毒素生产中的应用
肉毒素作为高风险生物制品,属于活性蛋白类注射制剂,其生产全过程对无菌、无热原、无微生物污染有着近乎严苛的标准。生产环境的洁净度控制、物料的无菌传递,是保障产品质量安全、符合GMP及FDA、EMA法规的核心环节。汽化过氧化氢(VHP)灭菌技术凭借常温高效、广谱灭菌、无残留、高兼容性等优势,已成为肉毒素生物制品生产中空间灭...
2026-04-03
紫外传递窗与氙光传递窗区别:原理、优劣、场景及未来趋势
在生物制药、医疗器械、食品加工、精密电子等对洁净度与无菌性要求严苛的行业,传递窗是连接不同洁净等级区域、实现物料安全传递的核心设备。紫外传递窗与氙光传递窗作为主流的物理消毒型传递窗,凭借无化学残留、操作便捷的优势广泛应用,但二者在工作原理、消杀性能、适用场景上存在显著差异。深入剖析两者的技术特性,对比优缺点并研判发展趋...
2026-04-01
食品饮料包装材料灭菌技术现状及VHP灭菌技术的应用与发展前景
在食品饮料行业,包装材料作为产品与外界环境的隔离屏障,其无菌状态直接决定产品保质期、食用安全性及品质稳定性。包装材料在生产、储存、运输过程中,易受到微生物(细菌、霉菌、芽孢等)污染,若灭菌不彻底,会导致产品变质、胀瓶、风味劣变,不仅造成经济损失,还可能引发食品安全事故。随着食品饮料行业向高品质、无菌化、绿色化转型,包装...
2026-03-30
结合CCS要求:无菌制剂隔离器/RABS与自动化的发展趋势
在2026版GMP无菌附录(征求意见稿)、EU GMP Annex 1及PIC/S等全球主流法规全面强化污染控制策略(CCS)的背景下,无菌制剂生产正从“传统洁净室+人工干预”向“物理屏障+高度自动化+全流程闭环控制”深度转型。隔离器(Isolator)与限制性进入屏障系统(RABS)作为CCS落地的核心硬件载体,其发...
2026-03-27
英乐菲科技-消毒与灭菌:定义、区别及适用场景
在医疗、卫生、食品加工等多个领域,消毒与灭菌是保障公共安全和产品质量的关键环节。二者看似都是杀灭微生物的操作,却有着本质区别,适用场景也截然不同。若混淆使用,可能导致交叉感染、产品变质等严重问题。本文将清晰界定二者的定义,剖析核心区别,并结合实际场景说明其应用,帮助大家准确掌握这两个重要概念。01核心定义消毒     ...
2026-03-25
2026年医药装备行业发展现状及趋势咨询报告
一、报告摘要       医药装备作为医药工业的“核心基石”,是支撑药品生产、研发、质量管控的关键载体,其技术水平与产业发展直接关系到医药行业的供应链安全与高质量发展。2026年以来,在政策扶持、技术革新、市场需求升级的多重驱动下,我国医药装备行业迈入智能化、高端化、国产化并行发...