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2025-07-21

喜报

热烈祝贺深圳市英乐斐科技有限公司凭借卓越的技术实力、丰富的行业经验以及优质的产品与服务，成功中标河南农业大学 P3 实验室 VHP 空调灭菌系统项目！这一重大突破，是公司发展历程中的又一重要里程碑，彰显了公司在生物安全和灭菌技术领域的领先地位。 河南农业大学 P3 实验室作为河南省高校唯一且集基础...

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2026-06-17

深耕医药赛道,拓展全球市场——英乐斐科技亮相2026上海CPHI国际制药展!

上海讯，6月16日-18日，亚洲规模最大的全产业链制药行业盛会——第二十四届世界制药原料中国展（CPHI China 2026）暨第十九届世界制药机械、包装设备与材料中国展（PMEC China 2026）在上海新国际博览中心圆满举办。本届展会汇聚全球3700余家制药上下游企业，吸引超12万人次海内外专业采购商、药企研...

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2026-06-15

【英乐斐科技・展会邀约】CPHI & PMEC China 2026 上海展，我们来了！

尊敬的行业同仁：您好！    我们诚挚邀请您莅临英乐斐科技（INNOVE）在CPHI & PMEC China 2026展会的展位，共赴这场全球制药行业的盛会。     本届展会，英乐斐将重点展出隔离器系列、VHP 灭菌系列及生物安全相关设备，涵盖无菌隔离系统、负压隔离器、汽化过氧化氢发生器、生物安全产品，全面...

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2026-06-12

负压称量室与负压隔离器技术原理区别及应用场景

011 前言      在制药、生物医疗、精细化工、高危物料检测等行业生产与实验过程中，粉尘扩散、活性物料泄漏、交叉污染、人员职业暴露等风险是影响产品质量、人员安全及环境合规性的核心隐患。为实现物料操作过程的污染控制与人员防护，负压称量室与负压隔离器作为两类核心局部负压防护净化设备，被广泛...

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2026-06-10

移动式VHP与集成VHP空调式灭菌系统技术优劣势深度比较

摘要       汽化过氧化氢（VHP）低温气态灭菌凭借广谱杀菌、无残留、环保安全等优势，现已成为制药洁净车间、医疗器械生产车间、生物实验室、医院无菌病区等洁净环境空间灭菌的主流技术方案。在实际工程落地中，VHP灭菌设备主要分化为移动式 VHP 灭菌系统与集成空调式 VHP 灭菌...

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2026-06-08

基于新版GMP无菌附录与CCS污染控制策略的灌装间A级层流和拓展层流设计要点

01摘要       随着我国《药品生产质量管理规范》无菌药品附录修订落地、PIC/S 及欧盟 GMP 附录 1（2022 版）全面对标实施，\\污染控制策略（CCS）\\已从指导性文件升级为无菌灌装车间 A 级层流罩强制性设计依据。A 级层流罩作为注射剂、粉针、冻干制剂无菌灌装...

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2026-06-05

PIC/S法规对跨级别物料传递的法规要求及相应规范

摘要：药品生产洁净区跨级别物料传递是无菌药品、生物制品生产过程中污染控制的核心关键环节，也是PIC/S GMP现场检查的重点核查项目。PIC/S作为全球药品GMP互认的核心权威机构，其修订的GMP附录1及系列指导原则，对不同洁净级别区间的物料传递流程、设备设施、风险控制、验证管理及文件体系制定了严格、标准化的管控要求，...

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2026-06-03

PIC/S（PE 009-17，对标EU GMP Annex1 2022）层流传递窗（动态/单向流传递窗）法规全要求

 PIC/S 无菌附录强制：A/B 级洁净区物料跨区必须配主动层流型传递窗（动态Pass Box），禁止无送风静态普通传递窗直连 A/B；CD、CNCC 可风险评估后选用，但高风险无菌项目仍优先层流型。一、分级选用原则（PIC/S CCS 污染控制策略强制）CNC / 普通区C 级：可风险评估，若无表面VHP 灭菌，必...