无菌检验隔离器的使用方法包括以下步骤,以确保操作的规范性和安全性:
一、装载准备
1、准备所需物品:准备好所有需要放入无菌隔离器中的供试品、培养基、缓冲液、过滤罐以及相应的工具。
2、放置物品:按照经过验证的装载方式放入隔离器中。一般过滤罐会悬挂在隔离器上方的挂钩上,供试品、培养基和缓冲液会放置在有间隙的层架上。物料之间不能紧贴在一起,避免灭菌死角。
二、灭菌处理
1、运行灭菌循环:按照经过验证的灭菌参数,运行无菌隔离器的灭菌循环。根据舱体大小、装载情况以及房间环境,灭菌周期时间在1.5~2.5小时。
2、检查残留浓度:循环结束后检查过氧化氢在箱体的残留浓度,或者读取在线过氧化氢低浓度探头的读数,确保灭菌效果。
三、物料整理与环境监测
1、重新调整物料:将灭菌后的无菌隔离器中的物料按照操作习惯进行重新调整,以便于戴上隔离器手套后能够拿到所需的物品。
2、环境监测:无菌隔离器的使用过程中需要对环境进行监测,一般隔离器内部集成有在线的粒子计数器以及浮游菌采样装置。在隔离器的操作平面上要放置沉降菌的培养皿,并在手套手指、手掌、仪器、包装等表面进行表面微生物取样,待测试完成后传递出进行培养。
四、无菌检查
1、微生物取样:测试完成后,建议再对手套的手指、手掌部分的表面进行微生物取样,以确保无菌环境的维持。
五、转移与清场
1、转移培养罐:对于每天一次的测试,可以直接打开隔离器门,取出培养罐。如果是连续式的排班,则可以通过传递窗或者其他无菌转移方式将培养罐传递出来。
2、清理废弃物:对于使用完的供试品包装、培养基和缓冲液的包装等可以打开隔离器门或者从传递窗转移出来。
六、清洁与保养
1、清洁隔离器:无菌隔离器在使用后需要进行清洁,一般使用酒精或者异丙醇等对隔离器内部进行擦拭。擦拭的原则是从上到下,从后到前的顺序。如果隔离器体积较大,可以使用适当的清洁工具进行内部清洁。
2、保养与检查:定期对无菌隔离器进行保养和检查,包括检查手套的完整性、密封性、过滤系统、控制系统等,以确保其正常运行和安全性。
通过以上步骤的规范操作,可以确保无菌检验隔离器的有效性和安全性,为无菌检验提供可靠的保障。