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2025-07-21

喜报

热烈祝贺深圳市英乐斐科技有限公司凭借卓越的技术实力、丰富的行业经验以及优质的产品与服务，成功中标河南农业大学 P3 实验室 VHP 空调灭菌系统项目！这一重大突破，是公司发展历程中的又一重要里程碑，彰显了公司在生物安全和灭菌技术领域的领先地位。 河南农业大学 P3 实验室作为河南省高校唯一且集基础...

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2026-01-28

VHP灭菌在三类医疗器械与高端医美注射产品核心生产区的应用

三类医疗器械与高端注射类医美产品（如水光针、肉毒素制剂等）的核心生产区，对无菌环境要求严苛，灭菌方式直接决定产品安全与合规性。汽化过氧化氢（VHP）灭菌作为一种高效环保的灭菌技术，已逐步成为核心无菌区的优选方案。本文结合法规要求、技术对比、系统优势及应用案例，探讨其应用价值与发展趋势。三类医疗器械（如心脏支架、人工晶体...

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2026-01-23

无菌原料药粉碎机SIP案例应用介绍

       在无菌原料药生产工艺中，粉碎工序是控制物料粒径、保障制剂溶解性与均一性的关键环节。由于无菌原料药直接用于注射剂、植入剂等高端制剂，粉碎过程的无菌控制直接决定产品质量与用药安全。在线灭菌（SIP）技术作为保障粉碎机无菌状态的核心手段，其中汽化过氧化氢（VHP）灭菌凭借独特优势，在行业内的应用日益广泛。本文结...

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2026-01-26

OEB4等级负压隔离器 （集成粉瑞得粉碎机）全流程作业规程（SOP）

 基于OEB4等级防护要求（OEL 1-10μg/m³）及物料通过传递窗传入的核心调整，结合GMP规范与设备安全标准，对原SOP进行针对性更新，重点优化防护参数、传递流程及验证标准，确保符合OEB4级高活性物料操作合规性：OEB4级集成粉瑞得粉碎机负压隔离器标准操作规程1 目的与适用范围1.1 目的        规范...

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2026-01-19

超净工作台、生物安全柜与隔离器的区别和应用场景对比

       在生物制药、微生物实验、医疗检验等对无菌环境要求严苛的领域，超净工作台、生物安全柜与隔离器是保障操作安全与样品纯度的关键设备。尽管三者均以营造无菌空间为核心目标，但在工作原理、无菌保证性、防护等级及应用场景上存在本质区别。本文将从四大核心维度进行系统对比，厘清各类设备的适用边界与核心优势。一、工作原理：气...

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2026-01-16

手套检漏：无菌防护的核心保障，从法规到实操全解析

在制药、生物科研等对无菌环境有着极致要求的领域，手套作为隔离装置与操作人员之间的关键屏障，其完整性直接决定了产品质量、实验安全与合规性底线。手套检漏仪作为精准检测手套密封状态的核心设备，其操作规范、技术标准与验证流程均需严格遵循行业准则。本文将从法规依据、设备标准、关键参数到验证方法，全面拆解手套检漏的核心要点。

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2026-01-12

洁净区 VHP 灭菌腐蚀防控：洁净区核心材料耐腐性能研究及优化策略

PART.01引言      VHP（Vaporized Hydrogen Peroxide，汽态过氧化氢）作为一种高效、低温的生物灭菌技术，自20世纪80年代被美国研究人员发现其汽化后具有强效杀孢子特性以来，已广泛应用于制药、医疗、生物实验室等领域的洁净区灭菌。其核心优势在于低温（4-80℃）条件下，仅需1-2mg/...

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2026-01-07

携手英乐斐，共拓全球制药装备新蓝海——2026招商代理合作邀请函

 在全球生物医药与高端医疗产业加速迭代的浪潮中，生物安全与洁净技术已成为行业高质量发展的核心支撑。英乐斐紧扣产业脉搏，正式发布“国内深耕+国际布局”双市场战略，现面向全球诚邀优质企业合作伙伴、区域代理商及国际贸易发展合伙人，以尖端设备为纽带，以共赢生态为目标，共赴制药装备健康产业新征程。      作为深耕制药装备领域...