验证工程师
2025-12-09
岗位职责:
1、 负责设备出厂前的FAT和质量控制;
2、 协调客户现场,跟进客户现场验证条件;
3、 负责执行和完善生产设备的DQ,IQ,OQ,PQ确认/验证方案和报告;
4、 负责客户现场设备的SAT调试/验收工作;
5、负责协助验证偏差的组织调查、分析;
6、负责验证资料的整理、归档等相关工作;
7、完成上级领导交办的其它工作。
任职要求:
1、专科以上学历,药学、制药工程等相关专业,具有一年以上的药品生产质量管理和验证相关工作经验;
2、熟悉制药企业工艺流程,熟悉GMP法规对验证的要求;
3、熟悉验证体系文件基本内容及要求
4、具有较高的质量意识,具有一定的验证技能、组织协调能力、沟通能力、解决实际问题能力。
5、能够适应出差
工资待遇:6K-12K
招聘人数
3人