2026-09-16
近日，深圳市英乐斐科技有限公司再传重磅中标喜讯，公司凭借扎实的技术研发实力、成熟的洁净灭菌整体解决方案、完备的GMP合规体系以及丰富的生物制药项目落地经验，成功连续中标北京生物制品研究所层流罩与VHP传递窗采购项目。本次项目包含A级层流罩、VHP汽化过氧化氢传递窗两大核心洁净灭菌装备，将服务于北京生物制品研究所疫苗研发、中试及生产车间洁净环境升级，为疫苗生产全流程筑牢无菌屏障。本次连续中标，是国内生物制品行业龙头单位对英乐斐产品性能、工程交付能力与验证服务体系的高度肯定，标志着英乐斐在国产无菌洁净与生物安全装备赛道上再添标杆客户案例，进一步巩固了公司在生物疫苗领域的市场地位。 生物疫苗产业作为国家公共卫生安全的战略基石，对生产环境的洁净等级、微生物控制、设备稳定性、数据可追溯性有着极为严苛的硬性要求。疫苗生产车间从原料转运、样品传递、无菌操作到成品检验，任何一个环节的微生物污染都可能造成产品报废，甚至影响药品安全。其中，层流罩与VHP传递窗是无菌车间不可缺少的核心基础设施。A级层流罩依靠单向层流技术，持续形成高等级洁净保护区域，为称量、分装、取样等关键操作提供局部A级洁净环境，有效阻断环境微生物对产品的污染；VHP传递窗则依托汽化过氧化氢低温灭菌技术，在不同洁净等级区域之间实现物料安全转运，杀灭物料表面芽孢等顽固微生物，灭菌后过氧化氢分解为水和氧气，无化学残留，全程参数记录完整，完全符合GMP、WHO相关质量规范，是当前生物制药车间跨洁净区物料传递的主流灭菌方案。 本次招标项目技术门槛高、评审标准严格，北京生物制品研究所面向国内多家装备厂商开展公开遴选，从设备结构设计、材质选型、灭菌性能、自动化控制系统、验证文件配套、项目工期、售后运维能力等多个维度进行综合评审。面对激烈的行业竞争，英乐斐科技项目团队深度研读项目需求，结合疫苗车间工艺布局，定制化设计层流罩与VHP传递窗一体化方案。方案充分考虑疫苗生产车间长期连续运行的工况，内腔采用316L不锈钢材质，表面镜面抛光，无卫生死角，便于清洁与消毒；VHP传递窗配备高精度过氧化氢浓度传感器，实时监测腔内浓度、温湿度，灭菌程序可编辑、过程数据自动存储，支持审计追踪，满足药监核查要求；双门采用机械+电气双重互锁，杜绝高低级别洁净区直接连通，规避交叉污染风险。层流罩搭载H14高效过滤器，风机采用变频可调设计，气流均匀稳定，噪音控制、压差控制指标均优于招标技术要求。同时，英乐斐可同步提供完整的设备IQ/OQ/PQ验证文件包，提供现场安装调试、第三方性能测试、人员操作培训以及长期维保等全生命周期服务，一站式解决客户从设备进场到合规投产的全部需求。 在项目答辩环节，英乐斐技术团队针对评审专家提出的灭菌均匀性、过滤器完整性、长期运行稳定性、应急安全保护等技术疑问逐一作答，完整展示了公司在VHP灭菌、A级层流净化领域大量的项目实测数据、生物指示剂灭菌验证报告以及过往生物药企、高等级生物安全实验室项目成功案例。整套方案在安全性、合规性、实用性、经济性之间实现最优平衡，最终赢得评标专家组一致认可，连续斩获层流罩与VHP传递窗两个标段。 英乐斐科技相关负责人表示，能够服务北京生物制品研究所这样国内生物制品行业的标杆企业，既是一份荣誉，更是一份沉甸甸的责任。疫苗行业关乎国民生命健康，设备质量容不得半点马虎。项目团队将严格按照合同约定，统筹设计、生产、质检、发货、安装、验证全流程，严控每一道生产工序，落实出厂全项检测，保障设备按期交付、顺利验收，确保设备长期稳定运行，助力北京生物制品研究所车间洁净环境升级，保障疫苗研发与生产工作安全有序开展。 多年以来，英乐斐科技始终深耕生物制药、生命科学、高等级生物安全实验室领域，专注于无菌隔离、VHP灭菌、洁净净化、生物安全防护装备的研发制造，坚持走国产自主创新道路。公司持续加大研发投入，组建由制药装备、洁净工程、微生物验证、自控系统等多专业人才构成的研发团队，持续迭代VHP灭菌、A级层流、密闭隔离核心技术。公司产品体系丰富，覆盖VHP传递窗、VHP空间灭菌器、无菌隔离器、负压称量室、A级层流罩、ORABS开放式无菌隔离系统、BIBO袋进袋出过滤箱、GMP器具清洗机等多系列产品，全部遵循GMP、ISO、PIC/S等国内外法规标准。公司VHP系列产品已取得欧盟CE认证，产品不仅服务国内众多头部药企、科研院所、P3实验室，还批量出口至东南亚、欧洲、南美等海外市场，国产装备逐步走向全球。 除硬件设备交付之外，英乐斐坚持“设备+验证+服务”一体化模式，为客户提供完整的验证方案编写、现场验证实施、传感器校准、微生物测试等配套技术服务。在生物制药行业飞检常态化的大背景下，完善的验证体系、可审计追踪的设备数据，已经成为制药企业合规运营的关键。英乐斐凭借多年行业沉淀，熟悉药监核查要点，配套的验证资料体系能够大幅降低客户合规风险，这也是众多头部药企持续选择英乐斐的核心原因。凭借稳定可靠的产品与专业技术服务，英乐斐科技先后服务国内众多知名生物药企、CRO企业、高校及科研院所高等级生物安全实验室，积累了大量疫苗、细胞治疗、单抗药物、无菌制剂项目实施经验，国产制药装备品牌影响力持续提升。 当前，我国生物医药产业进入高质量发展新阶段，国家持续鼓励医药装备自主创新，推动关键制药装备国产化替代。疫苗产业作为生物医药的重点板块，新建车间、老车间技术改造项目持续增多，行业对高可靠、高合规、智能化的无菌洁净装备需求持续增长。英乐斐科技本次成功中标北京生物项目，是国产无菌净化装备对标国际一流水平的一次实践。未来，英乐斐科技将持续聚焦生物安全与无菌洁净赛道，坚持技术创新，持续优化产品性能，打磨项目交付与技术服务能力，打造更多国产高端制药装备标杆项目，助力国内生物医药产业高质量发展，守护国家生物安全防线。 北京生物制品研究所有限责任公司（简称北京生物），隶属于国药集团中国生物技术股份有限公司，其前身是1919年设立的中央防疫处，被誉为中国生物制品的摇篮，是我国历史最悠久的生物制品研发与生产机构。作为央企，北京生物承担着国家重大传染病防控疫苗研发、生产与保供的战略任务，是国内疫苗行业龙头企业。 公司建有灭活疫苗、多联多价疫苗、基因工程药物、高致病性病原体疫苗等多个国家级技术平台，拥有国家企业技术中心、博士后科研工作站、全国重点实验室等创新平台，具备完善的疫苗研发、中试、规模化生产与质量控制体系。产品覆盖病毒类、细菌类、基因工程类疫苗，包含脊灰疫苗、麻腮风系列、百白破系列等经典疫苗产品，多款疫苗通过世界卫生组织预认证，新冠灭活疫苗纳入WHO紧急使用清单，产品出口全球上百个国家和地区。 自成立百余年来，北京生物在消灭天花、消除麻疹、维持无脊髓灰质炎状态、降低国内乙肝感染率，以及历次重大突发公共卫生事件防控中，都发挥了不可替代的关键作用，为我国公共卫生事业和全球抗疫做出突出贡献。面向未来，北京生物持续布局新型疫苗、基因治疗等前沿生物技术，持续推进生产车间工艺升级、洁净系统改造，以高标准硬件设施支撑创新生物制品研发与产业化落地。 深圳市英乐斐科技有限公司（INNOVE）坐落于深圳龙岗，是一家专注于生物制药、生命科学、高等级生物安全领域的国家级高新技术企业，专业从事VHP灭菌设备、无菌隔离系统、A级洁净层流装备、生物安全密闭设备的研发、设计、生产、销售及验证技术服务。 公司核心团队拥有二十年制药洁净及生物安全装备行业经验，汇聚制药工艺、洁净暖通、自动化控制、微生物验证等领域专业人才。公司依托ISO质量管理体系，产品严格遵循GMP、PIC/S、FDA等国内外规范，主营产品包含VHP传递窗、VHP空间灭菌系统、A级层流罩、无菌隔离器、负压称量室、BIBO袋进袋出过滤箱、GMP清洗机等。公司VHP灭菌系列产品获得欧盟CE认证，产品广泛应用于疫苗企业、生物制剂工厂、细胞治疗车间、P2/P3高等级生物安全实验室。 英乐斐坚持硬件设备+验证一体化服务模式，可为客户提供设备设计制造、现场安装调试、IQ/OQ/PQ全套验证、传感器校准、微生物性能测试与长期运维全生命周期服务。凭借稳定可靠的产品质量、扎实的法规理解能力和高效的项目交付能力，英乐斐已服务众多国内头部生物药企、科研院所，产品远销海外多国，致力于以国产创新装备，助力生物医药产业国产化升级，筑牢生物安全与无菌生产防线。
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