VHP传递窗在无尘车间中的作用主要体现在以下几个方面:
1、生物去污处理:VHP传递窗集成了汽化过氧化氢发生器,向传递窗内部提供过氧化氢气体,用于物料外表面的生物去污处理。这可以避免物料从无级别区域或低级别洁净区进入A、B级关键区域时带入污染。
2、灭菌效果:
利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀孢子能力的优点,VHP传递窗能有效杀灭嗜热脂肪芽胞等微生物,杀灭率达到6log或更高。
灭菌剂为7~30%过氧化氢溶液,能够确保灭菌过程不对药品发生氧化变质反应。
3、安全保护:
传递窗门的密封采用无菌压缩空气充气,进行气密性密封,保证操作的可靠性和安全性。
进、出料为双扉门结构,具有气动密封、气动锁紧及工作状态下的双门互锁功能,密封可靠,防止交叉污染。
4、满足洁净环境要求:
VHP传递窗的设计满足无尘车间的洁净环境要求,能够确保物料在传递过程中不受到污染。
在生物去污及排气阶段,送入舱内的空气均通过H14级HEPA过滤器过滤,进一步防止物料受到污染。
5、高效性与环保性:
VHP传递窗具有快速有效的灭菌能力,整个灭菌周期通常在2个小时内完成,满足连续运行8小时以上的要求。
汽化过氧化氢具有良好的物料兼容性,易分解,最终分解为水和氧气,无有害残留,符合环保要求。
6、数据监测与记录:
VHP传递窗可配置数据采集系统,对舱内温度、湿度、真空压力等数据进行实时检测并进行实时打印,方便对灭菌过程进行监控和记录。
综上所述,VHP传递窗在无尘车间中扮演了重要的角色,通过提供高效的灭菌效果和严格的安全保护措施,确保了物料在无尘车间内的无菌传递,满足了制药、医疗等行业的无菌生产需求。