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INNOVE HPB汽化过氧化氢传递窗的结构-生物安全传递窗-深圳英乐斐科技
2025-07-18   

在生物制药、高端实验室及高等级洁净室中,物料的安全传递与彻底灭菌是保障无菌环境的核心环节。INNOVE HPB系列汽化过氧化氢传递窗以其创新的结构设计和可靠的灭菌性能,成为行业高标准应用的优选解决方案。本文将深入剖析其核心结构设计特点,揭示其如何实现高效灭菌与零交叉污染的行业高标准。

INNOVE HPB汽化过氧化氢传递窗

一、双腔体隔离设计:物理屏障+化学灭菌的双重保障

独立双舱结构:

采用物理隔离的内外双层舱体设计,中间嵌入VHP发生与循环风道。物料在“污染侧舱”装载后密闭,通过内置系统抽真空并注入汽化过氧化氢;灭菌完成后,洁净气体置换残留VHP,再解锁“洁净侧舱”取物,彻底阻断微生物随物品传递的风险。

动态密封系统:

舱门配备医用级硅胶多重气密条,结合气动或电动压力锁紧装置,确保在灭菌循环中始终维持>50Pa的压差密封,杜绝灭菌剂泄漏与外部污染侵入。

二、智能VHP发生与循环系统:精准、均匀、无残留

闪蒸技术集成发生器:

内置高效闪蒸汽化模块,将液态H₂O₂溶液瞬间转化为亚微米级气态分子,避免大液滴凝结损伤物品。温控系统维持气体稳定性,确保灭菌有效性。

三维定向循环风道:

顶部与侧壁隐藏式多角度喷射口,配合底部高效离心风机,形成覆盖舱内各角落的湍流循环场,消除灭菌死角,FDA验证的均匀性>90%。

残氧催化分解模块:

循环末期自动启动铂金催化分解器,将残留H₂O₂快速分解为水蒸气和氧气,配合HEPA过滤通风,确保开舱时残留浓度<1ppm,保护人员安全。

三、军工级材料与防护配置:耐久性 + 安全性的双重升级

全不锈钢主体结构:

舱体采用316L级医疗不锈钢一体成型,表面电解抛光处理,耐腐蚀、抗高浓度VHP氧化,寿命达10年以上。

抗腐蚀集成视窗:

双层钢化玻璃视窗嵌入耐VHP涂层,透光率>80%,在灭菌过程中耐受腐蚀且不起雾,实现可视化管理与监控。

四、智能化控制与合规追溯:满足GMP/GLP严苛要求

工业级PLC+触摸屏控制:

预设多种灭菌程序,实时显示温度、湿度、VHP浓度、压力曲线,操作日志自动存储>1000条。

权限管理与审计追踪:

支持三级用户权限、电子签名,完整记录操作者、程序参数、循环结果,一键生成灭菌报告,助力药企合规审计。

五、模块化接口拓展:无缝衔接洁净室系统

层流自净化功能:

洁净侧集成ISO 5级HEPA送风,开舱后自动启动层流净化,维持局部单向流环境。

自动门互锁与系统集成:

支持与BMS、洁净室门禁系统联动,实现“一门开启,另一门强制锁定”的安全逻辑,防止洁净区压差失衡。

应用场景与行业价值

INNOVE HPB VHP传递窗的革新结构设计,使其成为以下关键场景的理想选择:

无菌制剂生产:细胞治疗产品、疫苗、注射剂的物料跨区传递

隔离器/RABS接口:灌装线、生物反应器周边无菌连接

P3/P4实验室:病原微生物样本、污染器械的安全转出

医疗器械灭菌:植入物、手术器械的终灭菌前转移

INNOVE HPB汽化过氧化氢传递窗通过双舱动态密封系统、智能VHP循环技术、军工级抗蚀材料及可验证的自动化控制四大核心结构设计,构建了物料传递与高效灭菌的闭环解决方案。其设计不仅满足EU GMP Annex 1、USP等严苛法规,更以“零污染、零泄漏、零残留”的特性,成为现代生物安全体系中不可或缺的关键屏障。


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