引言：
在无菌类核药生产以及相关的无菌操作环境中，高效可靠的灭菌消毒至关重要。针对于无菌核药热室类集成式小空间的灭菌，集成式VHP发生器应运而生，为热室VHP灭菌、无菌灌装线隔离器VHP灭菌以及小面积灌装区300m³空调VHP灭菌等多种场合提供了先进的解决方案。
原理
加热闪蒸模式
该发生器利用加热闪蒸技术，以30%-35%的过氧化氢溶液为介质。过氧化氢溶液沸点约为108℃，通过特定的加热装置迅速将液态过氧化氢转化为气态。此过程并非简单的加热蒸发，而是在短时间内使过氧化氢液体“闪蒸”成蒸汽状态。在常温环境下，较高温度的过氧化氢蒸汽被均匀引入密闭空间，能够使污染表面充分暴露于过氧化氢环境中。当过氧化氢分子接触到物体表面，会进一步形成微冷凝，冷凝后过氧化氢浓度可高达70%以上，进而释放强氧化自由基（羟基），攻击微生物的细胞膜、脂类、蛋白质和DNA等，达到高效杀灭微生物的效果。
特点：
集成式单片机控制模式
采用集成式单片机控制，配备标准电路板。这种控制方式极大地简化了操作流程，即使非专业的技术人员也能轻松上手。通过简洁的操作界面，能够方便地对发生器的各项参数进行设置和调整，如过氧化氢溶液的注入量、加热温度、蒸汽喷射时间等。并且，单片机控制具有高度的稳定性和可靠性，能够确保发生器在长时间运行过程中保持精准的控制，避免因控制失误导致的灭菌效果不佳等问题。
循环管路设计与除湿功能
设备采用独特的循环管路设计，在整个灭菌过程中，过氧化氢蒸汽在循环管路内不断循环流动，确保空间内各个区域都能均匀地接触到过氧化氢，从而保证灭菌效果的一致性。同时，设备自带除湿功能。在灭菌过程中，湿度对灭菌效果有重要影响，过高的湿度可能导致过氧化氢蒸汽提前冷凝，影响其穿透性和灭菌效果。设备通过除湿装置，实时监测并调节空间内的湿度，将湿度控制在适宜的范围内，一般维持在55%-75%，以保障过氧化氢蒸汽能够充分发挥其灭菌作用。
网络端口与通信协议
发生器预留网络端口，并采用modelbus协议。这一设计使得它能够与主体设备（如热室主控PC或上位机）进行便捷的通信连接。通过网络连接，主体设备可以远程对发生器进行控制和参数调节。例如，在热室主控PC上，操作人员可以实时监控发生器的运行状态，包括过氧化氢溶液的加药速度、剩余量、温温度、浓度、压力等参数，还能根据实际需求远程启动或停止发生器，调整灭菌程序的各项参数，实现智能化、自动化的灭菌操作管理。
用途
热室VHP灭菌
在核药无菌热室环境中，由于涉及放射性物质操作，对环境的无菌性和安全性要求极高。热室集成式VHP发生器能够对热室内的空间及设备表面进行高效灭菌。其强大的穿透能力可以确保热室内的各个角落，包括一些难以清洁的设备缝隙、角落等，都能得到彻底的消毒，有效杀灭细菌、孢子、真菌、霉菌和病毒等各类微生物，为核药生产提供安全无菌的操作环境。
无菌灌装线隔离器VHP灭菌
无菌灌装线隔离器是保证药品灌装过程不受外界污染的关键设备。集成式VHP发生器可与无菌灌装线隔离器无缝对接，对隔离器内部空间进行周期性的灭菌处理。在灌装前后，通过VHP灭菌能够快速清除隔离器内可能存在的微生物，防止药品在灌装过程中受到污染，保障药品的质量和安全性。
小面积灌装区300m³空调VHP灭菌
对于小面积灌装区，如300m³左右的空间，该发生器同样适用。通过与空调系统配合，将过氧化氢蒸汽引入空调循环风道，随着空调的运行，汽态过氧化氢能够均匀地分布到整个灌装区空间。这种方式不仅能够对灌装区的空气进行消毒，还能对空调系统内部的风道、滤网等部件进行灭菌，避免因空调系统滋生微生物而对灌装区造成二次污染，为小面积灌装区提供持续稳定的无菌环境。
结论：
核药热室集成式VHP发生器凭借其先进的加热闪蒸原理、便捷的控制模式、独特的循环管路设计、智能的网络通信功能以及广泛的用途，为核药生产及相关无菌操作环境的灭菌消毒提供了高效、可靠、智能的解决方案，在保障生产安全、提高产品质量等方面发挥着重要作用，具有广阔的应用前景和推广价值。
英乐斐产品系列：
VHP消毒、灭菌系列：VHP传递窗、VHP灭菌器、干雾灭菌器、VHP空调灭菌系统、VHP发生器、VHP灭菌服务验证项目。
隔离器系列：无菌检查隔离器、负压隔离器、无菌灌装隔离器、细胞治疗/培养隔离器、手套检漏仪。
净化设备系列：负压称量罩、A级层流罩、ORABS、CRABS，A级层流转运小车、层流传递窗、定制化生产流水线。
生物安全产品系列：生物气密门、生物密闭阀、生物安全传递窗、高效排风装置、BIBO（袋进袋出过滤箱）、VHP过氧化氢头套熏蒸舱、渡槽。
器具清洗机系列：GMP型生产器具清洗机、实验室用具清洗机，清洗工作站。
耗材、仪器及服务：验证耗材：包括过氧化氢生物指示剂、化学指示剂等、浓度传感器校准服务。