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单舱 vs 双舱无菌隔离器?生物制剂厂选这个更省灭菌时间-英乐斐
2025-10-17   

    咱们生物制剂厂都知道,无菌隔离器的灭菌环节最“磨人”——一批产品操作完,得等隔离器彻底灭菌完才能开下一批,要是灭菌时间长,一天顶多跑2个批次,产能根本上不去。不少厂子纠结:选单舱还是双舱无菌隔离器?其实答案很明确:想省灭菌时间,优先选双舱!不是单舱不好用,是双舱能把“灭菌等待时间”变成“并行操作时间”,一天多跑1-2个批次,产能直接提上来。

    先说说单舱隔离器的“时间瓶颈”在哪。单舱是“一舱到底”的模式:先在舱内做细胞培养或制剂灌装(比如2小时),操作完得把舱门封严,启动VHP灭菌(一般1.5小时),灭菌完还得通风降残留(1小时),整个流程下来,一批次至少要4.5小时,中间全程不能操作,只能等着。之前有个做单抗的厂子,一开始用2台单舱隔离器,想提高产能,结果灭菌时两台都得停,一天下来也就做3个批次,赶不上订单需求。不是单舱灭菌效果差,是它的“操作和灭菌不能同时来”,像一条单车道,前面的车没走,后面的只能堵着。

    再看双舱隔离器是怎么“省时间”的——它最关键的设计是“双舱独立+中间传递舱”,简单说就是“一舱操作,一舱灭菌”,两个流程并行。比如早上8点在A舱做第一批制剂灌装(2小时),10点操作完,把产品通过传递舱运出来,然后A舱直接启动灭菌;同时从10点开始,在B舱做第二批操作(2小时),12点B舱操作完,此时A舱的灭菌刚好结束(1.5小时),通风降残留的同时,B舱开始灭菌;下午1点A舱残留合格,又能做第三批操作。这么算下来,同样4.5小时,双舱能跑2个批次,比单舱多1倍效率。而且中间的传递舱有独立的灭菌功能,产品从操作舱运到传递舱时,传递舱会快速灭菌(20分钟),既不耽误两边操作,又能防交叉污染,不用像单舱那样担心“灭菌时外界污染”。

    但选双舱也有俩避坑点,不然可能白花钱。第一个是别选“共用灭菌系统”的双舱——有些商家为了省成本,做的双舱共用一套VHP灭菌装置,A舱灭菌时B舱就不能用,还是得等,跟单舱没区别。一定要选“双独立灭菌系统”的,A舱和B舱各有一套VHP发生器,能同时灭菌,真正实现并行操作。第二个是看“传递舱效率”,有些双舱的传递舱太小,一次只能运1个料盘,来回转运浪费时间;或者传递舱灭菌要1小时,比操作时间还长,也会拖慢节奏。得选传递舱容量够大(能装2-3个料盘)、灭菌时间≤30分钟的,这样转运和灭菌都不耽误。

    还有个实际问题:小批量生产用不用得上双舱?要是厂子一天就1-2个批次,单舱足够用,没必要花双舱的钱;但要是一天要3个以上批次,或者产品灭菌时间长(比如需要2小时以上),双舱绝对划算。比如做疫苗的厂子,一批次灌装要2小时,灭菌1.5小时,单舱一天最多2批,双舱能做4批,产能直接翻倍,多赚的钱很快就能覆盖双舱的成本差。

   生物制剂厂选隔离器,想省灭菌时间就盯准双舱的两个关键点:一是双独立灭菌系统,能同时灭菌不等待;二是高效传递舱,容量够大、灭菌够快。选对了,不用再等灭菌耗时间,批次能多跑,产能也能提上来,比硬凑两台单舱还省事。要是拿不准,也可以让厂家做个“时间模拟”,按自己的批次流程算一算,单舱和双舱一天能差多少时间,心里就有数了。


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