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英乐斐科技-VHP灭菌传递窗常见问题:灭菌不彻底?根源在这,如何彻底解决-VHP系列
2025-11-17   

    VHP灭菌传递窗灭菌没彻底的首要原因,是设备选型跟实际需求不相符,这是不少企业容易忽略的基本问题。不同情形下的物料传递对灭菌能力的要求差别很大,像P3实验室用的生物安全VHP灭菌传递窗,要对付高致病性病原微生物,对灭菌率的要求得达到99.999%以上。而普通制药车间的VHP传递窗,虽说要符合GMP标准,但参数选择要是盲目照抄高端型号,反倒可能因风量和腔体不匹配造成灭菌死角。一家食品加工企业,为了节省成本,把适用于小型实验室的VHP传递窗,用于大尺寸包装物料传递,这个设备的腔体容积仅仅只有0.5立方米,然而却要去容纳体积达到0.3立方米的物料,这样一来,导致过氧化氢蒸汽没有办法充分包裹物料的表面,最终检测出在包装缝隙的地方存在大肠杆菌残留。另外,有部分企业,把VHP传递窗跟普通传递窗的核心差别给弄混淆了,选用了那种设有专门独立汽化系统的简易装置,这种装置没办法把过氧化氢溶液迅速有效地转变为微米级别的蒸汽,自然而然地就很难达成均匀灭菌,这同样也是导致灭菌不彻底的一个关键选型错误所在之处。

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    VHP灭菌传递窗灭菌失效的另一关键因素是操作规范缺失,很多情况下问题并非源于设备自身,而是人为操作环节存在疏漏。某生物实验室的操作人员,在使用VHP灭菌传递窗时,为加快传递效率,未等腔内过氧化氢浓度达到设定阈值(通常需≥6mg/L)便启动了灭菌计时,致使实际灭菌时间未达标准要求的30分钟,最终物料表面的芽孢杆菌未被完全杀灭。另有一些操作人员,在放置物料之际,太过随意,把物料堆叠得过高,或者使其紧贴腔体壁面,进而堵塞了VHP灭菌传递窗内部的气流循环通道,形成了灭菌死角,也就是过氧化氢蒸汽抵达不了的区域,自然而然无法达成有效灭菌,这般情形在传递不规则形状物料之时格外常见。与此同时,消毒剂作何选择以及配比是否恰当,这情况会直接对灭菌效果造成影响,有部分企业,为了降低耗材这方面的成本,采用浓度未达标准的过氧化氢溶液来使用,又或者将不同品牌的消毒剂混合使用,如此这般破坏了VHP也就是汽化过氧化氢的灭菌机理,致使灭菌能力大幅度地衰减,甚至出现了“假灭菌”这种现象。

    设备维护保养未达标,会致使VHP灭菌传递窗的灭菌性能逐步减弱,最终产生灭菌不彻底的状况,这一源头具备隐蔽性,常常在问题发生时才被发觉。VHP灭菌传递窗的核心部件涵盖汽化发生器、气流循环风机、密封胶条等,其中,若长期未清洁汽化发生器,其内部会残留过氧化氢结晶,进而堵塞喷嘴,致使蒸汽输出量不均;气流循环风机的滤网若堆积过多粉尘杂质,会使腔内空气置换效率降低,影响过氧化氢蒸汽的扩散范围;而腔体密封胶条老化破损后,会致使外部非无菌空气渗入,稀释腔内消毒剂浓度,这些问题均会间接造成灭菌效果下降。某制药企业一款VHP灭菌传递窗,使用时长超两年,却未开展全面维护工作,在一次定期检测期间,发现腔内密封胶条出现多处开裂状况,且过氧化氢浓度于灭菌进程里持续下降,最终灭菌率仅达85%,远低于GMP标准所要求的99.99%,然而这些问题如果能够依靠日常维护及时发觉,是完全能够避免的。

    若想要将VHP灭菌传递窗灭菌不完全的状况切实解决掉,那就得从选型这一维度着手,还要从操作这一维度着手,更得从维护这一维度着手,去构建起全程的管控体系,进而达成闭环式保障。在选型这个阶段,务必要依据实际的场景,精确地去匹配参数,对于像生物安全实验室这类高危场景来说,应当优先挑选生物安全VHP灭菌传递窗,要保证它拥有独立的高效汽化系统,腔体内要有精准的温度与湿度控制系统,并且其灭菌率得过第三方检测机构认证才能达到对应安全等级的要求,按照物料的最大体积、传递频率来测定腔体容积,一般情况下,腔体容积得比最大传递物料体积大3倍还要多,以此来确保蒸汽有充足的扩散空间。从操作层面来讲,要制定具备标准化特征的作业流程,明确说明物料放置的方式,物料得均匀分布在层架之上,且要与腔体壁面保持起码5cm以上的距离,从而避免对气流风口形成遮挡;要严格去执行灭菌参数标准,利用设备自身所带的浓度传感器,在确认腔内过氧化氢浓度达到标准之后,才能开始计时,在普通场景之下灭菌时间不少于30分钟,要是处于高危场景则需要延长到45分钟以上,还要做好每一回操作的参数记录。就维护这一方面而言,应当构建起定期巡检的制度,在一周的时间间隔里去清洁汽化发生器的喷嘴以及气流滤网,在一个月的时间段内检查密封胶条的完整性,每过一个季度委托专业的机构对于VHP传递窗的灭菌效果开展检测,及时地将老化的部件予以更换,以此来保证设备始终处于最佳的运行状态。

    再者,通过借助智能化技术来提升VHP灭菌传递窗的运行稳定性,不失为解决灭菌不彻底问题的有效办法。当下市场里主流的VHP传递窗大多配备了智能监控系统,它能够实时显示腔内过氧化氢浓度、温度、灭菌时间等关键参数,一旦出现参数异常便会立刻发出报警信号,以此躲避因人为操作失误致使的灭菌失效;部分高端的生物安全VHP灭菌传递窗还具备远程监控与数据追溯功能,管理人员能够随时查看设备运行状态,保证每一回灭菌流程都契合规范。某从事生物科技的企业,通过引进智能化的VHP灭菌传递窗,并且配备完善的管控体系,达成了连续十二个月灭菌合格率为百分之百的成果,完全解决了之前长时间困扰的灭菌不彻底状况。追根溯源,VHP灭菌传递窗的灭菌效果不是由单一因素所决定的,唯有把精准选型、规范操作、定期维护相互结合起来,才能够充分发挥出其无菌防护的作用,去为生产以及实验的安全筑牢防线。


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