在制药、生物安全实验室、医疗器械等对洁净度要求极高的行业中,VHP 传递窗已成为保障无菌环境的关键设备。然而,随着新版 GMP 标准的实施和生物安全要求的不断提升,传统 VHP 传递窗在灭菌效率、温度控制、设备兼容性等方面的技术瓶颈日益凸显。深圳英乐斐科技作为专注洁净设备研发的高新技术企业,其 VHP 传递窗、VHP 灭菌传递窗、生物安全 VHP 灭菌传递窗等产品通过技术创新,为行业带来了全新的解决方案。1.1 汽化过氧化氢技术的革命性突破
英乐斐 VHP 传递窗的核心技术在于其低温闪蒸汽化系统。与传统的高温闪蒸技术不同,英乐斐采用独特的低温闪蒸技术,将 30%-35% 的过氧化氢完全汽化,在灭菌过程中实时监控空间的过氧化氢饱和度,保证整个灭菌过程中没有液化的风险。这一技术突破彻底解决了传统 VHP 传递窗存在的温度升高 5℃-15℃的难题,特别适合对温度敏感的生物制品、疫苗等产品的传递需求
从灭菌机理来看,VHP 传递窗利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀孢子能力的特性,通过生成游离的氢氧基,进攻细胞成分,包括脂类、蛋白质和 DNA 组织,从而有效杀灭真菌、细菌、芽孢及病毒等微生物。英乐斐的技术创新在于将这一过程的灭菌效率提升至99.999%,远超行业标准的 99.99%
1.2 生物安全 VHP 灭菌传递窗的密封技术革新
在生物安全实验室等高等级防护需求场景中,密封性能直接关系到实验人员安全和实验环境的稳定性。英乐斐生物安全 VHP 灭菌传递窗在结构设计上实现了多项技术突破:结构抗压力≥2500Pa,在 - 500Pa 的压强下使传递窗内腔保持气密,泄漏率 < 0.5% vol/h。这一指标达到了国际先进水平,完全满足 BSL-3、BSL-4 等高级别生物安全实验室的密封要求。设备采用双门互锁设计,具有气动密封、气动锁紧及工作状态下的双门互锁功能,确保密封可靠,防止交叉污染。在材料选择上,英乐斐 VHP 传递窗采用整体 SUS304 不锈钢材质,耐消毒剂、清洁剂及酸、碱等化学试剂的长期腐蚀。立面圆弧、模块化设计不仅便于现场组装和维护,还能有效减少清洁死角,满足 GMP 对洁净设备的严格要求。
1.3 VHP 空间灭菌器的智能化控制系统
英乐斐 VHP 空间灭菌器代表了行业智能化的最高水平。设备采用西门子 PLC 控制方式,支持多种应用程序,具备自动检测故障并报警的功能,确保系统运行稳定可靠,该系统的灭菌空间可达单台 0-600m³(可定制化,多台串联增加),出风风量 40-120m³/h(可定制化),电源 230V/50Hz,16A
在实际应用中,英乐斐 VHP 灭菌器展现出卓越的性能。某生物制药企业采用英乐斐 VHP 灭菌器后,其冻干粉针剂生产线的环境监测合格率提升至 100%,且避免了传统甲醛熏蒸对操作人员的健康危害,更重要的是,英乐斐的 VHP 浓度探头采用电容式探头,即使是低浓度的残留都能精准测量,确保灭菌效果的可靠性。
1.4 VHP 空调灭菌系统的集成化创新
英乐斐 VHP 空调灭菌系统通过 "闪蒸" 技术将过氧化氢液体迅速汽化,确保灭菌过程中气体的均匀分布和高效灭菌。系统采用 CPVC 管路进行过氧化氢蒸汽传输,结合自限温伴热带和橡塑保温材料,确保传输过程无冷凝、无损耗,从而保证灭菌效果的稳定性,这一系统的优势在于其全面覆盖能力。由于采用气态形式,VHP 可以渗透到难以触及的地方,如设备内部、缝隙之间等,确保不留死角。同时,相比传统的湿热灭菌法,VHP 对温度敏感材料更加温和,减少了因高温造成的损坏风险。
1.5 过氧化氢浓度探头校准技术的标准化
了在 VHP 灭菌系统中,过氧化氢浓度的准确测量是确保灭菌效果的关键。英乐斐提供专业的过氧化氢浓度探头校准服务,校准范围为 (100-2000)μmol/mol,符合 JJF (京) 152-2024《过氧化氢检测仪校准规范》的要求校准过程选取测量范围的 20%、50% 和 80% 附近 3 个浓度值作为校准点,每个浓度点重复测量 3 次,确保数据的准确性和可靠性这一校准服务的重要性在于,它直接关系到 VHP 灭菌系统的有效性验证。通过定期校准,可以确保过氧化氢浓度探头的测量精度,避免因探头误差导致的灭菌失效风险,为企业的合规生产提供保障。
英乐斐科技通过持续的技术创新,在 VHP 传递窗、VHP 灭菌传递窗、生物安全 VHP 灭菌传递窗等核心产品上实现了多项突破。从低温闪蒸技术到智能化控制系统,从生物安全密封设计到标准化校准服务,英乐斐的每一项技术创新都致力于为客户提供更高效、更安全、更合规的无菌传递解决方案。随着行业对洁净度要求的不断提升,英乐斐将继续引领 VHP 技术的发展方向,为中国生物安全和制药行业的高质量发展贡献力量。