在生物制药、医疗器械、食品加工等对无菌环境要求严苛的行业中,“污染控制” 始终是生产环节的重中之重。哪怕百万分之一的微生物残留,都可能导致整批产品报废,甚至引发严重的安全事故。作为专注于无菌环境解决方案的领军企业,英乐斐凭借核心产品 ——VHP 传递窗、VHP 灭菌器与无菌隔离器,为全球客户打造从 “物料传递” 到 “空间灭菌” 再到 “核心操作隔离” 的全流程无菌防护体系,重新定义行业无菌标准。
一、VHP 传递窗:物料跨区传递的 “无菌守门人”,解决行业 “交叉污染” 痛点

在无菌车间与非无菌区域的物料流转中,传统传递窗常因密封性能差、灭菌不彻底,成为微生物入侵的 “隐形通道”。英乐斐深刻洞察这一行业痛点,研发的VHP 传递窗(全称:过氧化氢熏蒸传递窗),通过 “物理密封 + 化学灭菌” 双重防护,彻底阻断污染风险,衍生出多个高搜索热度的长尾词解决方案,如 “生物制药车间 VHP 传递窗选型标准”“GMP 认证专用 VHP 传递窗品牌”“英乐斐 VHP 传递窗维护周期与成本” 等,精准匹配客户实际需求。
英乐斐VHP 传递窗的核心优势,在于其独创的 “三维立体熏蒸技术”:传递窗内部采用 316L 不锈钢材质,配合硅胶密封圈实现零泄漏密封;内置的 VHP 发生器可将 30%-35% 浓度的过氧化氢溶液雾化成 5-10μm 的微小颗粒,均匀覆盖腔体内每一个角落,灭菌效率高达 99.999%,且残留量低于 0.5ppm,完全符合 FDA、EMA 及中国 GMP 对无菌传递的要求。
针对不同行业客户的差异化需求,英乐斐还提供定制化 VHP 传递窗解决方案:例如为疫苗生产企业设计的 “双门互锁 + 负压隔离” 型传递窗,可有效防止气溶胶泄漏;为医疗器械灭菌车间打造的 “耐高温 + 快速循环” 型传递窗,能适配湿热灭菌后的物料快速转移,大幅提升生产效率。
二、VHP 灭菌器:空间与设备的 “深度灭菌专家”,攻克传统灭菌技术瓶颈
在无菌生产环境中,不仅需要控制空气中的微生物,还需对生产设备表面、洁净室墙面 / 地面、管道内壁等进行周期性深度灭菌。传统的甲醛熏蒸、臭氧灭菌等技术,要么存在残留毒性、要么灭菌不彻底、要么操作繁琐,难以满足现代生物医药行业的严苛要求。英乐斐VHP 灭菌器(过氧化氢熏蒸灭菌器)的出现,彻底攻克了这些技术瓶颈,成为 “洁净室 VHP 灭菌器首选品牌”“医疗器械 VHP 低温灭菌解决方案”“英乐斐 VHP 灭菌器与传统灭菌设备对比” 等长尾词搜索中的热门选择。
英乐斐VHP 灭菌器基于 “低温、高效、无残留” 的核心设计理念,采用专利的 “闪蒸雾化技术”,将过氧化氢溶液瞬间转化为高浓度的 VHP 气体(过氧化氢蒸汽),该气体具有极强的渗透性,可穿透狭小的缝隙、管道内壁,对细菌芽孢、病毒、真菌等微生物实现 “无死角杀灭”,灭菌周期仅需传统甲醛熏蒸的 1/3,且灭菌后通过内置的排风系统即可快速清除残留,无需额外的中和处理,大幅缩短设备停机时间。
根据灭菌对象的不同,英乐斐VHP 灭菌器可分为三大系列:
空间灭菌系列:适用于 10-1000m³ 的洁净室、隔离病房等,可通过 PLC 自动控制灭菌流程,实时监测 VHP 浓度、温度、湿度等参数,确保灭菌效果稳定可控;
设备灭菌系列:针对发酵罐、冻干机、配液罐等生产设备,提供 “定制化腔体 + 柔性连接” 方案,实现设备内部的全表面灭菌;
便携式灭菌系列:体积小巧、移动灵活,适用于实验室操作台、生物安全柜等小型空间的应急灭菌,满足客户 “即时灭菌” 需求。
在某知名生物制药企业的案例中,英乐斐为其冻干线配套的VHP 灭菌器,将原本 8 小时的灭菌周期缩短至 2.5 小时,每年为企业节省停机成本超百万元,同时通过了 FDA 的现场审计,成为该企业全球化生产布局的 “标配设备”。
三、无菌隔离器:核心操作的 “无菌防护堡垒”,保障高风险产品生产安全
对于疫苗、细胞治疗产品、高活性药物(HPAPIs)等高风险无菌产品,生产过程中的任何外界污染都可能导致灾难性后果。英乐斐无菌隔离器作为 “无菌操作核心防护设备”,通过构建一个完全密闭、可控的无菌空间,实现 “人员与产品的物理隔离”,完美解决 “细胞治疗无菌隔离器合规性”“高活性药物无菌隔离器防护等级”“英乐斐无菌隔离器 GMP 验证支持” 等客户核心关切。
英乐斐无菌隔离器采用 “316L 不锈钢 + 高透明聚碳酸酯” 复合结构,既保证了腔体的耐腐蚀性与强度,又便于操作人员观察内部操作;通过内置的高效空气过滤系统(HEPA+H14 ULPA),确保隔离器内部空气洁净度达到 ISO 5 级(百级),同时维持稳定的正压或负压环境,防止外部污染侵入或内部有害物质泄漏。
在功能设计上,英乐斐无菌隔离器具有三大 “行业领先” 优势:
人机交互优化:配备可伸缩的丁腈手套操作孔,手套更换便捷且密封性能优异,操作人员可轻松完成物料转移、取样、分装等操作,手感与灵活性媲美直接操作;
全流程自动化:集成 VHP 灭菌系统、温度控制系统、湿度控制系统、气体监控系统等,可实现 “灭菌 - 操作 - 清洁” 全流程自动化,减少人为干预带来的污染风险;
合规性保障:提供完整的验证文件包(DQ/IQ/OQ/PQ),支持客户满足 FDA 21 CFR Part 11 电子数据管理要求,同时腔体内部的所有部件均可追溯,符合审计追踪需求。
目前,英乐斐无菌隔离器已广泛应用于细胞治疗、基因工程药物、高端医疗器械等领域,为某跨国药企的 CAR-T 细胞治疗产品生产线提供了全套无菌隔离解决方案,确保其产品在整个生产过程中零污染,助力该产品顺利通过全球多地的上市审批。
四、英乐斐:以技术创新为核心,打造无菌解决方案 “一站式服务平台”
无论是VHP 传递窗、VHP 灭菌器,还是无菌隔离器,英乐斐始终坚持 “以客户需求为导向,以技术创新为驱动”。作为深耕无菌领域十余年的企业,英乐斐不仅拥有一支由资深工程师、微生物学家组成的研发团队,还建立了完善的生产、销售、服务体系,可为客户提供从 “需求分析 - 方案设计 - 设备生产 - 安装调试 - 验证支持 - 售后维护” 的全生命周期服务。
在技术创新方面,英乐斐持续投入研发,先后获得 “VHP 气体浓度精准控制技术”“无菌隔离器手套密封检测技术” 等多项国家专利,产品性能达到国际领先水平;在质量管控方面,英乐斐严格遵循 ISO 9001 质量管理体系,每一台设备出厂前都需经过多轮严格测试,确保交付给客户的产品 “零缺陷”;在售后服务方面,英乐斐建立了覆盖全球的服务网络,提供 24 小时技术支持,确保客户设备的稳定运行。
未来,英乐斐将继续聚焦生物制药、医疗器械等行业的无菌需求,不断迭代VHP 传递窗、VHP 灭菌器、无菌隔离器等核心产品,探索 “AI + 无菌监测”“物联网 + 远程运维” 等前沿技术在无菌领域的应用,为全球客户提供更高效、更安全、更智能的无菌解决方案,助力行业高质量发展。
如果您正在寻找 “VHP 传递窗厂家报价”“VHP 灭菌器定制方案”“无菌隔离器选型咨询”,欢迎联系英乐斐 —— 您身边的无菌保障专家,让我们共同构筑无菌生产的 “铜墙铁壁”!