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2026-01-16

手套检漏：无菌防护的核心保障，从法规到实操全解析

在制药、生物科研等对无菌环境有着极致要求的领域，手套作为隔离装置与操作人员之间的关键屏障，其完整性直接决定了产品质量、实验安全与合规性底线。手套检漏仪作为精准检测手套密封状态的核心设备，其操作规范、技术标准与验证流程均需严格遵循行业准则。本文将从法规依据、设备标准、关键参数到验证方法，全面拆解手套检漏的核心要点。

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2026-01-12

洁净区 VHP 灭菌腐蚀防控：洁净区核心材料耐腐性能研究及优化策略

PART.01引言      VHP（Vaporized Hydrogen Peroxide，汽态过氧化氢）作为一种高效、低温的生物灭菌技术，自20世纪80年代被美国研究人员发现其汽化后具有强效杀孢子特性以来，已广泛应用于制药、医疗、生物实验室等领域的洁净区灭菌。其核心优势在于低温（4-80℃）条件下，仅需1-2mg/...

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2026-01-07

携手英乐斐，共拓全球制药装备新蓝海——2026招商代理合作邀请函

 在全球生物医药与高端医疗产业加速迭代的浪潮中，生物安全与洁净技术已成为行业高质量发展的核心支撑。英乐斐紧扣产业脉搏，正式发布“国内深耕+国际布局”双市场战略，现面向全球诚邀优质企业合作伙伴、区域代理商及国际贸易发展合伙人，以尖端设备为纽带，以共赢生态为目标，共赴制药装备健康产业新征程。      作为深耕制药装备领域...

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2026-01-05

笃行致远，智启新程——英乐斐科技2025年总结与2026年展望

2025年，在全球经济格局深度调整与生物制药产业升级加速演进的双重背景下，英乐斐科技坚守“智造未来装备，科技赋能健康”的核心理念，在生物安全防护、消毒灭菌技术，无菌保障与传递等关键领域实现跨越式突破，更在专利布局、资质认证、跨界合作等维度多点开花，用一系列标志性成果书写了高质量发展的年度答卷。2026年，面对新的市场机...

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2025-12-31

VHP传递窗灭菌时间过长，如何解决？

 在生物医药、医药器械，生物安全等对洁净度和微生物要求严苛的行业中，VHP（汽化过氧化氢）传递窗作为洁净区与非洁净区、不同洁净级别区域之间物料传递的关键设备，其灭菌效果与效率直接关乎生产流程的连续性、产品质量安全性以及企业的生产效益。然而，当前市面上多数VHP传递窗普遍存在灭菌均匀性差、灭菌时间过长的行业痛点，严重制约...

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2025-12-29

过氧化氢浓度探头校验/校准

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2025-12-27

辐射防护无菌检验隔离器：核医药与特种生物制剂的检验安全防线

在核医药成品放行检测、放射性标记药物质量控制、高活性生物制剂无菌检查等领域，既要规避放射性物质带来的电离辐射危害，又要防止外部微生物对检验样本造成污染，同时还需满足GMP（药品生产质量管理规范）对检验过程的合规性要求。辐射防护无菌检验隔离器作为一款集辐射屏蔽、无菌隔离、操作控制与数据追溯于一体的专用检验设备，通过物理屏...

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2025-12-24

英乐斐科技为您分享“负压隔离器的OEB等级认证方法”

在制药行业高活药物生产研发过程中，负压隔离器作为核心密闭设备，其OEB（职业接触等级）等级认证直接关系到操作人员健康防护、环境安全及生产合规性。本文将系统梳理负压隔离器OEB等级认证的法规依据、核心标准，认证流程，并结合英乐斐（INNOVE）的实践案例，为行业提供标准化参考。