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2025-12-27

辐射防护无菌检验隔离器：核医药与特种生物制剂的检验安全防线

在核医药成品放行检测、放射性标记药物质量控制、高活性生物制剂无菌检查等领域，既要规避放射性物质带来的电离辐射危害，又要防止外部微生物对检验样本造成污染，同时还需满足GMP（药品生产质量管理规范）对检验过程的合规性要求。辐射防护无菌检验隔离器作为一款集辐射屏蔽、无菌隔离、操作控制与数据追溯于一体的专用检验设备，通过物理屏...

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2025-12-24

英乐斐科技为您分享“负压隔离器的OEB等级认证方法”

在制药行业高活药物生产研发过程中，负压隔离器作为核心密闭设备，其OEB（职业接触等级）等级认证直接关系到操作人员健康防护、环境安全及生产合规性。本文将系统梳理负压隔离器OEB等级认证的法规依据、核心标准，认证流程，并结合英乐斐（INNOVE）的实践案例，为行业提供标准化参考。

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2025-12-22

B+A 级洁净环境无菌传递设备选型指南：湿热、干热、VHP 与紫外层流传递窗差异对比

无菌传递是生物制药、生物实验室等领域保障产品与环境无菌性的关键环节，湿热灭菌柜、干热灭菌柜、VHP传递窗及普通紫外层流传递窗是该环节常用的核心设备。本文从工作原理、杀菌效果、应用场景三个核心维度，系统剖析四种设备的特性，并对比分析其优缺点，为相关领域设备选型与无菌控制方案制定提供技术参考。

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2025-12-17

多参数验证技术赋能过氧化氢灭菌浓度分布研究——基于英乐斐MPV-010系列记录仪的应用与展望

在生物医药、无菌医疗器械等领域，无菌保障体系是产品质量的核心防线，而过氧化氢（尤其是气态过氧化氢，VHP）灭菌技术凭借其无残留、灭菌效率高、兼容性强等优势，成为无菌隔离器、VHP传递窗及各类密闭空间灭菌的主流技术。然而，长期以来过氧化氢灭菌效果的监测与参数开发存在显著技术瓶颈，传统监测手段难以精准表征灭菌空间内的浓度分...

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2025-12-17

医院管理人员视角 - 无菌检验隔离器与高效排风过滤箱的感染控制与应急管理

在当前复杂的公共卫生环境下，医院必须建立更加完善的感染控制体系。英乐斐科技的无菌检验隔离器和高效排风过滤箱，以其卓越的技术性能、完善的合规保障和显著的成本效益，成为医院感染控制体系的理想选择。通过引入这些先进设备，医院不仅能够提升医疗质量、降低感染风险，更能在应对突发公共卫生事件时保持从容，为患者提供更安全、更优质的医...

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2025-12-17

实验室技术人员视角 - 无菌检验隔离器与高效排风过滤箱的技术革新与操作优化

英乐斐科技的无菌检验隔离器在技术创新方面取得了多项突破。首先是智能控制系统的应用，采用西门子 PLC+IPC 控制系统，实现了压力、温度、湿度、过氧化氢气体浓度等参数的在线监测和智能报警功能。更重要的是，新一代产品新增了 "动态参数补偿" 功能：当检测到湿度低于 35% 时，系统自动启动加湿模块；当...

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2025-12-17

制药企业采购人员视角 - 无菌检验隔离器与高效排风过滤箱的成本效益与合规保障

作为制药企业的采购决策者，您最关心的无疑是如何在确保产品质量和合规性的前提下，实现成本效益的最大化。英乐斐科技的无菌检验隔离器和高效排风过滤箱组合方案，正是为解决这一核心诉求而设计的。

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2025-12-16

生物安全实验室洁净度控制整体解决方案

生物安全柜是生物安全实验室的核心设备，直接关系到操作人员和实验环境的安全。根据防护等级，生物安全柜分为 I 级、II 级和 III 级。BSL-3 实验室通常使用 II 级 A2 型或 B2 型生物安全柜。英乐斐科技的生物安全柜采用垂直单向流设计，洁净度达到 ISO 5 级。柜体负压区采用 316L 不锈钢材质，其他区...