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2025-12-16

制药企业 VHP 灭菌传递窗应用实践：从问题到解决方案

VHP 灭菌传递窗的灭菌效果得到了充分验证。在安装调试完成后，第三方检测机构对设备进行了全面的性能测试。测试结果显示，设备对嗜热脂肪芽孢杆菌的杀灭效果达到 log6 级别，完全满足 GMP 要求。更重要的是，设备配备了完整的验证文件体系，包括 URS、FS、DQ、FAT、SAT、IQ、OQ 和 PQ 等，为企业的 GM...

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2025-12-16

过氧化氢灭菌器：低温高效灭菌技术的革新与应用

选择合适的过氧化氢灭菌器需要考虑多个因素。首先是灭菌空间大小，不同型号的设备处理能力从几十立方米到上千立方米不等，需要根据实际需求选择。其次是灭菌物品特性，包括材质、形状、包装方式等，这些因素会影响灭菌效果和工艺参数的设定。再次是合规要求，如制药行业需要满足 GMP 标准，医疗器械行业需要符合相关法规要求。

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2025-12-15

多参数验证技术赋能过氧化氢灭菌浓度分布研究——基于英乐斐MPV-010系列记录仪的应用与展望

       在生物医药、无菌医疗器械等领域，无菌保障体系是产品质量的核心防线，而过氧化氢（尤其是气态过氧化氢，VHP）灭菌技术凭借其无残留、灭菌效率高、兼容性强等优势，成为无菌隔离器、VHP传递窗及各类密闭空间灭菌的主流技术。然而，长期以来过氧化氢灭菌效果的监测与参数开发存在显著技术瓶颈，传统监测手段难以精准表征灭菌...

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2025-12-12

解读政策护航与技术赋能 细胞基因治疗迈向临床普惠新时代

随着国务院第818号令《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》的颁布实施，以及各地配套政策的密集落地，我国细胞和基因治疗（CGT）领域迎来了规范化发展的黄金期。政策的清晰导向为技术转化铺路，而以英乐斐科技为代表的设备研发企业则为产业升级提供了核心支撑。在政策与技术的双重驱动下，细胞基因治疗正从实验室走向临床一线...

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2025-12-11

医疗器械行业灭菌痛点破解：英乐斐 VHP 技术引领高效洁净革命

医疗器械生产对无菌环境的要求贯穿全流程，从原料处理到成品包装，任何环节的微生物污染都可能引发严重安全隐患。当前行业普遍面临的灭菌效率低、设备腐蚀、兼容性差等问题，成为制约产业高质量发展的关键。英乐斐科技立足行业需求，以VHP灭菌传递窗、VHP空调灭菌系统等核心产品，为医疗器械行业提供高效、安全、兼容的灭菌解决方案，重塑...

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2025-12-11

实验室无菌技术迭代：英乐斐 VHP设备定义行业高效洁净新范式

在生物安全实验室、医药研发中心等场景，无菌环境直接决定实验数据的准确性与研发成果的转化效率。行业长期面临的灭菌周期长、操作复杂、安全风险高等问题，严重影响研发进度。英乐斐科技以技术创新为驱动，推出VHP传递窗、VHP灭菌器、生物安全VHP灭菌传递窗等系列产品，构建实验室无菌技术新范式，服务众多科研机构与创新药企。英乐斐...

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2025-12-11

VHP空间灭菌器：GMP净化车间升级核心，重构制药行业无菌标准

VHP空间灭菌器的出现，彻底改变了制药行业灭菌格局。其核心原理是通过专用发生器将高纯度过氧化氢汽化，形成干燥的过氧化氢蒸汽，凭借极强的扩散性渗透至车间各个角落，包括天花板夹层、设备内部缝隙等传统消毒难以触及的区域，实现无死角灭菌。该技术能在常温下快速杀灭细菌、芽孢、病毒等各类微生物，灭菌效果达log6级别（即杀灭99....

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2025-12-11

生物安全 VHP 灭菌传递窗：无菌传递 “防火墙”，守护多领域洁净底线

物料传递是无菌环境的 “薄弱环节”，无论是制药洁净区的原辅料传递、医院手术室的器械转运，还是生物安全实验室的样本输送，一旦出现微生物污染，将引发连锁风险 —— 制药企业可能面临批次报废，医院可能导致术后感染，实验室则会造成实验数据失真。传统传递窗仅依赖紫外消毒或简单过滤，难以阻断顽固微生物传播，而生物安全VHP灭菌传递...