近日,深圳市英乐斐科技有限公司宣布,其OEB4和OEB5负压隔离器产品已成功应用于某德国药企的生产过程中,主要用于一些高活性的物料称量和取样工作。此次合作不仅提升了该药企的生产安全性和质量控制水平,也进一步彰显了英乐斐科技在制药装备领域的技术实力。

该德资药企作为一家在全球制药行业具有广泛影响力的企业,对生产过程中的安全与质量把控极为严格。在处理高活性物料时,如何有效保护操作人员安全、防止交叉污染并确保产品质量,一直是行业内的重点关注问题。英乐斐科技的OEB4和OEB5负压隔离器,恰好为这些难题提供了完善的解决方案。
英乐斐科技的OEB4和OEB5负压隔离器,是专门针对高活性药物生产而设计的高端装备。其设计和制造严格符合制药工业GMP标准,能够提供-10至-60pa以上的负压环境,确保操作人员和环境不会受到产品的影响,从而满足OEL限值要求。该隔离器采用负压涡流设计,搭配push-push高效过滤器和密闭结构,参照OEB标准,极大地保障了操作者和环境的安全性。此外,隔离器还具备符合人体工学的PLC智能操作系统,可调节真空流量输出,操作简便且智能化程度高。同时,配备的CIP系统组成的喷淋枪和气体吹扫系统,以及排风系统采用的PUSH-PUSH过滤系统或BIBO过滤系统,都进一步提升了设备的性能和安全性。其每小时泄漏率仅为0.05%,完全满足OEB4-OEB5产品的应用需求。

在实际应用中,英乐斐科技的负压隔离器展现出了卓越的性能。在物料称量环节,其高精度的称量系统与稳定的负压环境相结合,有效避免了高活性物料的泄漏,保证了称量的准确性,同时也为操作人员提供了安全可靠的操作环境。而在取样工作中,隔离器的快速传递接口和密闭取样装置,确保了样品在采集和转移过程中不受外界污染,保证了样品的真实性和代表性,为后续的质量检测提供了有力保障。
深圳市英乐斐科技有限公司自2018年成立以来,始终专注于为生物制药、生命科学、健康医疗和P3级别实验室提供清洗、消毒、灭菌、无菌隔离的设备和设施以及综合解决方案。公司拥有专业的生产设备与设计研发团队,并吸纳了众多国内知名药企和生物安全领域的专业人才。目前,英乐斐科技的产品已被海普瑞药业、康泰生物等近300家上市企业和高校科研机构广泛应用,在行业内积累了良好的口碑。
此次OEB4和OEB5负压隔离器在该药企的成功应用,是双方合作的一个重要里程碑。未来,英乐斐科技将继续秉承“服务健康,智造未来”的理念,不断创新和优化产品,为更多制药企业提供优质的设备和服务,助力整个制药行业的高质量发展。