近日，深圳市英乐斐科技有限公司凭借深厚的技术积累与成熟的行业解决方案，成功中标北京百奥药业 VHP 空调灭菌系统采购项目。此次合作标志着英乐斐在生物制药无菌生产领域的技术实力获得头部企业认可，也预示着 VHP（汽化过氧化氢）空调灭菌技术正加速替代传统灭菌方式，成为制药行业合规升级的核心选择。

作为深耕 VHP 空间灭菌领域多年的技术型企业，英乐斐科技的中标并非偶然。自成立以来，公司始终聚焦 VHP 灭菌技术的研发与产业化应用，从 P3 生物安全实验室到无菌制药车间，积累了丰富的实战经验。其核心技术团队深耕行业十余年，率先攻克了 VHP 气体均匀扩散、材料兼容性控制、自动化闭环控制等关键技术难题，形成了以 “精准汽化、智能调控、全流程验证” 为核心的技术体系。在多个 P3 级实验室项目中，英乐斐的 VHP 空调灭菌方案实现了 3000m³ 空间 5-6 小时快速灭菌，灭菌均匀性偏差≤5%，生物指示剂（BI）验证合格率 100%，连续 12 个月设备完好率保持满分，充分验证了技术的稳定性与可靠性。

此次为北京百奥药业定制的 VHP 空调灭菌系统，更是集合了英乐斐的多项技术成果：采用 240g/min 高功率 VHP 发生器与 1000CMH 风量输送系统，配合高效除湿机将环境湿度精准控制在 30% 以下，从源头避免微冷凝导致的设备腐蚀；通过 PPR 材质专用管路与 EPDM 氟橡胶密封技术，实现空调系统与灭菌系统深度联动，确保 VHP 气体覆盖车间每个角落，包括通风死角与设备间隙；搭载智能控制系统与多点浓度监测模块，实时调控温湿度、VHP 浓度及露点参数，全程自动化运行并生成可追溯数据报告，完美适配制药行业的验证需求。

在行业趋势层面，VHP 空调灭菌系统正加速取代臭氧、甲醛等传统灭菌方式。传统甲醛熏蒸虽灭菌效果显著，但毒性强、残留久，职业接触限值（PEL）极低，对操作人员健康与环境造成双重危害，已逐渐被政策限制使用；臭氧灭菌则存在杀菌能力弱、无法有效杀灭细菌芽孢、受温湿度影响大等缺陷，难以满足无菌制药车间的高等级要求。而 VHP 灭菌技术通过 35% 浓度过氧化氢闪蒸汽化，在 1-2mg/L 浓度下杀灭细菌芽孢的能力是液体双氧水的 200 倍，灭菌后仅产生水和氧气，PEL 值达 1ppm，安全性与环保性优势显著。随着新版 GMP 对无菌生产环境要求的升级，VHP 技术已成为行业共识的替代方案，其中集成式空调灭菌系统更因能实现洁净区与空调系统的整体消杀，成为新建车间的首选配置。

相较于 VHP 干雾发生器与移动式灭菌器，英乐斐 VHP 空调灭菌系统的优势更为突出。干雾发生器虽操作灵活，但雾化颗粒易沉降凝结，存在灭菌死角，且无法对空调风管系统进行有效消杀，难以实现全空间无菌保障；移动式灭菌器适用于小体积单间灭菌，面对大型制药车间的复杂空间结构，存在灭菌周期长、浓度均匀性差等问题，且需人工频繁移动操作，效率低下。而 VHP 空调灭菌系统通过与车间空调系统深度集成，实现了三大核心突破：一是灭菌范围全覆盖，不仅能消杀生产区域，更能同步净化空调风管、机组内部等传统设备难以触及的区域，从源头阻断微生物传播；二是过程精准可控，通过 BMS 系统联动实现除湿、灭菌、排风全流程自动化，浓度偏差≤5%，避免人为操作误差；三是长期运行成本更低，相较于移动式设备，集成式系统可降低 40% 的能耗与 30% 的维护成本，且无需频繁停机转移，大幅提升生产效率。

新版 GMP 无菌附录的正式实施，进一步凸显了 VHP 空调灭菌系统的合规优势。2023 年生效的新版 GMP 附录 1（无菌药品生产）大幅强化了对灭菌过程有效性、可追溯性与环境兼容性的要求，明确提出 “无菌生产区域应采用可验证的灭菌方法，推荐通过空调系统实现整体消杀”。英乐斐的 VHP 空调灭菌系统完全满足上述要求：具备 DQ（设计确认）、IQ（安装确认）、OQ（运行确认）、PQ（性能确认）全流程验证文件体系，可提供 URS、FS、RA 等完整合规文档；灭菌过程实时记录温湿度、VHP 浓度、灭菌时间等关键参数，数据可追溯可审计；材料兼容性经过 140 小时长效测试，严格规避腐蚀风险，完美适配无菌车间的精密设备环境。

北京百奥药业作为专注于创新药物研发与生产的高新技术企业，对无菌生产环境的要求达到国际先进水平。此次选择英乐斐的 VHP 空调灭菌系统，正是看中其技术的成熟度、合规性与定制化能力。该系统的投入使用，将帮助北京百奥药业实现无菌车间灭菌效率提升 40%、综合运行成本降低 30%，同时满足新版 GMP 的严苛要求，为药品质量安全筑牢防线。

从 P3 实验室到无菌制药车间，从技术研发到行业标杆，英乐斐科技正以 VHP 空调灭菌技术为核心，推动中国制药行业的无菌生产升级。未来，公司将持续深耕技术创新，优化产品方案，为更多制药企业提供高效、安全、合规的灭菌解决方案，助力中国生物医药产业高质量发展。在 VHP 技术替代传统灭菌方式的行业浪潮中，英乐斐已成为无菌制药车间升级的优选合作伙伴。