在当今生物制药、生命科学和高级别生物安全实验室领域,维持无菌环境和控制交叉污染已成为行业的基本要求。面对这一挑战,英乐斐科技(深圳市英乐斐科技有限公司)依托成熟的VHP(汽化过氧化氢)技术,为客户提供从核心设备到综合验证服务的一体化灭菌解决方案。
一、VHP传递窗:物料无菌传递的关键屏障

(图为INNOVE-DTR VHP灭菌传递间)
作为洁净区域间物料传递的核心设备,VHP传递窗和生物安全VHP灭菌传递窗的设计远超传统传递窗概念。它们集成了Door Sealing System、高效过滤系统、Peristaltic Pump System等多个精密系统。
其核心技术优势体现在:
•高效灭菌能力:通过高温闪蒸技术将35%过氧化氢溶液转化为蒸汽,能对嗜热脂肪芽孢杆菌达到log6的杀灭效果。
•干燥无残留:采用独特的干法灭菌技术,整个过程严格控制湿度(通常在30%以下),有效避免了过氧化氢冷凝物残留于物料表面,真正实现了高效、广谱、低温常压的灭菌效果。
•安全互锁设计:双扉门充气密封技术与互锁功能,彻底阻断了交叉污染的路径。
•自动化控制:内置的自动温湿度控制系统与西门子PLC,确保了灭菌过程稳定可靠,并能实时监控、记录关键参数。
这些特性使得VHP灭菌传递窗成为连接不同洁净级别的A/B级区和C/D级区之间物料传递的理想选择。
二、超越传递窗:全面的VHP空间与系统灭菌
英乐斐科技的产品矩阵远不止于传递窗,更涵盖了全方位的空间与系统灭菌设备:
•VHP空间灭菌器:作为一种移动式设备,它能轻松应对无菌检查实验室、细胞房、微生物实验室、阳性对照实验室、取样间等多种复杂场景的灭菌需求。其应用范围可从几十立方米的房间到上千立方米的车间,VHP空调灭菌系统更能整合暖通空调进行大面积区域灭菌。
•无菌隔离器与无菌检验隔离器:为高风险操作提供最高级别的无菌保障。其中,OEB4、OEB5负压隔离器专门用于处理高毒性、高致敏性药物,通过维持内部负压,为核心工艺提供最佳保护。
三、生物安全保障与精确测量
在生物安全领域,完善的防护与精确的测量缺一不可:
•高效排风过滤箱与袋进袋出过滤箱:构成了实验室和车间的废气排放安全屏障。它们能有效过滤并捕获挥发性有机物与可能带有的致病性气溶胶,而袋进袋出过滤箱则在更换过滤器时依然能维持系统的密闭与安全。
•过氧化氢浓度探头校准服务:确保了灭菌过程中浓度监测数据的极端精确与可靠,这对验证灭菌效果和确保操作安全至关重要。
四、应用场景与权威验证
英乐斐的VHP技术广泛应用于制药行业、生物技术、医院、疾控中心以及P3级别生物安全实验室。
值得一提的是,公司还可根据客户的具体装载方式和物料装卸方式进行定制化设计与验证,并提供包括IQ(安装确认)、OQ(运行确认)和PQ(性能确认)在内的完整验证文件(DQ, IQ, OQ),确保其设备在实际应用中完全符合GMP认证的苛刻要求。
五、以专业技术赋能行业发展
从精密的VHP传递窗,到高效的VHP空间灭菌器,再到安全的无菌隔离器和精确的过氧化氢浓度探头校验服务,英乐斐科技构建了一套闭环且可靠的生物安全与无菌保障体系。
面向未来,英乐斐将继续秉持“以专业和技术贡献社会”的理念,通过持续的技术创新,致力于为生物医药和医疗健康行业提供更多高附加值的产品与服务。