(本报讯)在第67届中国国际制药机械博览会上,深圳市英乐斐科技有限公司(以下简称“英乐斐科技”)携无菌生产全链条设备惊艳亮相。作为国家高新技术企业与深圳市专精特新企业,该公司重点展示了VHP灭菌系列、隔离器系列核心产品,同步推出手套检漏仪、过氧化氢浓度探头等配套设备,以“全场景覆盖、全流程可控”的产品矩阵,为生物医药行业提供符合GMP标准的无菌生产解决方案,引发参展客商广泛关注。

本次展会中,英乐斐科技的VHP灭菌系列产品成为焦点展品。该系列涵盖VHP传递舱、干法灭菌器、VHP空调灭菌系统等多款设备,依托汽化过氧化氢灭菌技术的核心优势,可实现对细菌、病毒、芽孢等微生物的Log6级别杀灭效果。与传统灭菌设备相比,其创新采用低浓度过氧化氢作业模式,在降低30%药剂用量的同时,通过恒温扩散设计避免凝露腐蚀问题,显著提升设备耐久性与生产效率。现场技术负责人介绍:“我们的VHP系统可在45分钟内完成灭菌循环,且消毒后自动分解为水和氧气,真正实现无残留、环保化生产。”

隔离器系列产品则展现了英乐斐在无菌环境构建领域的技术积淀。本次展出的无菌检查隔离器、负压隔离器(OEB4/OEB5级)等设备,通过高精度密封设计与A级环境维持能力,有效隔离外部污染物,保障核心生产环节的工艺安全。特别针对生物制药行业需求,其细胞制备隔离器配备智能化环境调控系统,可实时监控温湿度与洁净度指标,已成功应用于钦源再生医学,残友细胞,康爱瑞浩,北京赛存等企业的细胞制备生产车间。

为完善无菌生产质控体系,英乐斐科技同步展示的手套检漏仪与过氧化氢浓度探头形成“检测闭环”。其中,手套检漏仪采用负压测试原理,可快速排查隔离器操作手套的密封性缺陷,避免交叉污染风险;过氧化氢浓度探头则通过电化学传感技术,实时监测灭菌过程中的药剂浓度变化,确保灭菌效果的稳定性与可追溯性。这两类设备与主系列产品的协同应用,实现了从环境构建到过程监测的全链条质控。

英乐斐科技已在龙岗筹建全新生产基地,总面积达6000㎡,其产品已服务于近300家上市药企与高校科研机构,包括默沙东、恒瑞制药、中国科学院等知名单位。公司现场负责人表示:“本次参展的核心是传递‘精准防控、智能高效’的无菌生产理念,我们将持续以技术创新为生物医药行业筑牢安全防线。”
在医药行业对无菌标准日益严苛的背景下,英乐斐科技通过整合VHP灭菌、隔离防护与过程监测技术,构建起覆盖无菌生产全场景的解决方案,为行业高质量发展提供了有力支撑。