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2025-11-10

无菌隔离器避坑指南：厂家教你查验无菌等级，避免虚标A级与现场检漏

    一、实验室存在“隐形门槛”，那么无菌检验隔离器为何非得是316L不锈钢才行呢？    隔离器用于无菌检验是医药实验室以及微生物检测室的“核心设备”，它承担着原料药微生物限度检查的关键任务，承担着无菌药品取样检验的关键任务，承担着疫苗纯度检测的关键任务，其材质直接决定无菌环境是不是可控，其材质直接决定检验结果是不...

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2025-11-08

生物安全VHP灭菌传递窗批量服务：多台同步供应，医药厂整厂方案

    其一，先要明白痛点所在：医药厂针对一整个厂进行VHP传递窗的采购，而不是一台一台地采购，存在着“4大困境”。    医药厂，特别是大型综合药企，常常需要在多个区域，像是GMP无菌灌装间、生物安全实验室、原料暂存区、QC检测区，配置生物安全VHP灭菌传递窗，要是依照传统的“单台采购、分次供应”模式，就会面临难以避...

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2025-11-06

VHP灭菌传递窗如何维护？VHP发生器更换周期详解，延长灭菌寿命3年

    一、首先要清醒认识误区：VHP灭菌传递窗并非是那种买了之后就能够直接使用的，倘若对于其维护处理不当，那就等同于成为了废弃无用的设备，。    VHP灭菌传递窗的关键功能是借由汽化过氧化氢即VHP达成“物料无菌传递”，倘若维护缺少，会径直引发连锁问题：    灭菌失效某疫苗生产车间，因为VHP发生器催化剂老化，使...

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2025-11-05

高效排风过滤箱与普通过滤箱对比，排风净化效果及选型建议

    一、先明确核心定位：两种过滤箱的本质区别是什么？    排风过滤箱有着这样的核心作用，即要拦截洁净室或者车间排出空气中的污染物，这里的污染物包含微粒、微生物以及有害气体，还要避免对外界环境造成污染，避免对下游设备造成污染，然而高效排风过滤箱跟普通过滤箱的设计目标是完全不一样的：    高效排风过滤箱主打“高精度...

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2025-11-04

过氧化氢浓度探头校准周期是多久？GMP规范有明确要求

    一、GMP对校准周期的核心要求：法规依据与底线标准    作为VHP（汽化过氧化氢）灭菌、洁净区消毒等关键环节的“计量眼睛”的过氧化氢浓度探头，其校准周期直接关联灭菌效果与药品安全，GMP规范虽未明确单一固定周期，不过通过底层原则与关联标准划定了刚性要求：    1.国内GMP的底层约束    2010版GMP

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2025-11-03

不容忽视！过氧化氢浓度探头校验校准的重大意义-英乐斐

    不容忽视！过氧化氢浓度探头校验校准的重大意义    于医药、食品、电子这类对环境洁净度有着极高要求的行业当中，过氧化氢凭借其强大的氧化性以及杀菌能力，广泛地用以空间消毒灭菌。而过氧化氢浓度探头是精准监测其浓度的关键设备，其校验校准工作具备不可忽视的重大意义，它径直关乎生产...

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2025-11-03

VHP空间灭菌器：解锁与空调系统协同灭菌的全新模式

    在医药行业，对环境洁净度要求极高，微生物控制是保障产品质量与生产安全的关键环节，在食品行业同样如此，在电子等行业亦是这般情况。VHP空间灭菌器，也就是VaporizedHydrogenPeroxide汽化过氧化氢空间灭菌器，凭借强大灭菌能力，成为众多企业保障无菌环境的得力之选。当VHP灭菌器...

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2025-11-01

制药 GMP 车间 VHP 传递窗灭菌不彻底 99.99% 灭菌率 VHP 传递窗保无菌-英乐斐

    在制药GMP无菌车间（如注射剂灌装间、生物制剂配制间、口服固体制剂内包材传递区），VHP传递窗作为“无菌屏障关键设备”，其灭菌效果直接决定产品质量安全。但传统VHP传递窗常因技术缺陷导致“灭菌不彻底”：一是VHP（过氧化氢蒸气）浓度分布不均，角落、设备缝隙处浓度低于6mg/L（灭菌有效阈值）...